USA:n ohjaama biopsia tuki- ja liikuntaelimistön pehmytkudoskasvainten diagnosoinnissa
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Ultraääniohjatun neulabiopsian diagnostinen tuotto tuki- ja liikuntaelimistön pehmytkudoskasvainten diagnosoinnissa
Takautuva arvio pehmytkudoskasvaimista, joille on tehty ydinneulabiopsia Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti (US-CNB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu ensimmäiseksi askeleeksi luotaessa tieteidenvälistä alustaa, joka kerää tietoa potilaista ja toimenpiteistä tarjotakseen ennakoivan työkalun lääkäreille pehmytkudosvauriosta kärsivien potilaiden hoidossa.
Työmme ensisijaisena tavoitteena on arvioida US-CNB:n diagnostista tuottoa. Toissijaisena tavoitteena on hyödyntää kaikkia sarkoomakeskuksessa tavanomaisesti saatavilla olevia kuvantamistietoja ennen pehmytkudosmassasta tehtävää biopsiaa, rakentaa moniparametrinen malli ja pisteet pahanlaatuisuuden ja lopulta biologisen käyttäytymisen ennusteesta - luokittelusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 350 potilasta, joille tehtiin US-CNB pehmytkudosvaurion vuoksi Rizzoli Orthopedic Institutessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin US-CNB pehmytkudosvaurioiden vuoksi Rizzoli Orthopedic Institutessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden histologista diagnoosia ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Diagnostinen saanto määritellään diagnostisten ydinneulabiopsioiden lukumääränä jaettuna ydinneulan biopsioiden kokonaismäärällä.
Diagnostista saantoa > 94 % pidetään riittävänä näytteen tuottamiseen histologisen diagnoosin saavuttamiseksi.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisuuden ennustaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Selvittää, mitkä kuvantamisominaisuudet ja biomarkkerit korreloivat pehmytkudosmassojen pahanlaatuisuuden ja biologisen käyttäytymisen kanssa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Softbiopsy@IOReco
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudossarkooma
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi