Biopsie guidée par échographie dans le diagnostic des tumeurs musculo-squelettiques des tissus mous
Rendement diagnostique de la biopsie à l'aiguille guidée par ultrasons dans le diagnostic des tumeurs musculo-squelettiques des tissus mous
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La présente étude est conçue pour être la première étape dans la création d'une plateforme interdisciplinaire recueillant des données sur les patients et les procédures afin de fournir un outil prédictif pour aider les médecins dans la prise en charge des patients atteints d'une lésion des tissus mous.
L'objectif principal de notre travail est d'évaluer le rendement diagnostique de l'US-CNB. L'objectif secondaire est d'exploiter toutes les données d'imagerie classiquement disponibles dans un Centre Sarcome avant une biopsie sur une masse de tissus mous, pour construire un modèle multiparamétrique et un score de prédiction de malignité, et éventuellement de comportement biologique - gradation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italie, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une US-CNB pour des lésions des tissus mous à l'Institut orthopédique Rizzoli
Critère d'exclusion:
- Patients dont le diagnostic histologique n'est pas disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rendement diagnostique
Délai: Un ans
|
Le rendement diagnostique sera défini comme le nombre de biopsies diagnostiques au trocart divisé par le nombre total de biopsies au trocart.
Un rendement diagnostique > 94% sera considéré comme suffisant pour produire un échantillon permettant d'atteindre le diagnostic histologique.
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédiction de malignité
Délai: Un ans
|
Déterminer quelles caractéristiques d'imagerie et quels biomarqueurs sont en corrélation avec la malignité et le comportement biologique des masses de tissus mous.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Softbiopsy@IOReco
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .