Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USA-guidad biopsi vid diagnos av muskuloskeletala mjukdelstumörer

22 maj 2023 uppdaterad av: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostiskt utbyte av ultraljudsstyrd nålbiopsi vid diagnos av muskuloskeletala mjukdelstumörer

En retrospektiv utvärdering av mjukdelstumörer som har genomgått kärnnålsbiopsi med amerikansk vägledning (US-CNB)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den här studien är utformad för att vara det första steget i skapandet av en tvärvetenskaplig plattform som samlar in data om patienter och procedurer för att tillhandahålla ett prediktivt verktyg för att hjälpa läkare att hantera patienter som drabbats av en mjukvävnadsskada.

Det primära syftet med vårt arbete är att utvärdera det diagnostiska utbytet av US-CNB. Det sekundära syftet är att utnyttja alla avbildningsdata som konventionellt finns tillgängliga vid ett Sarcoma Center innan en biopsi på en mjukvävnadsmassa, för att bygga en multiparametrisk modell och poäng för förutsägelse av malignitet, och så småningom av biologiskt beteende - gradering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40136
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera 350 patienter som genomgick US-CNB för mjukvävnadsskada vid Rizzoli Orthopaedic Institute

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter genomgick US-CNB för mjukdelsskador vid Rizzoli Orthopaedic Institute

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars histologiska diagnos inte är tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: Ett år
Diagnostisk avkastning kommer att definieras som antalet diagnostiska kärnnålsbiopsier dividerat med det totala antalet kärnnålsbiopsier. Ett diagnostiskt utbyte > 94 % kommer att anses vara tillräckligt för att producera ett prov för att nå den histologiska diagnosen.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av malignitet
Tidsram: Ett år
För att bestämma vilka avbildningsegenskaper och biomarkörer som korrelerar med malignitet och biologiskt beteende hos mjukvävnadsmassor.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Softbiopsy@IOReco

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadssarkom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera