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근골격계 연조직 종양 진단에서 초음파 유도 생검

2023년 5월 22일 업데이트: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli

근골격계 연조직 종양 진단에서 초음파유도 침생검의 진단적 수율

US 가이드(US-CNB)로 코어 바늘 생검을 받은 연조직 종양의 후향적 평가

연구 개요

상세 설명

본 연구는 의사가 연조직 병변의 영향을 받는 환자를 관리하는 데 도움이 되는 예측 도구를 제공하기 위해 환자 및 절차에 대한 데이터를 수집하는 학제 간 플랫폼을 만드는 첫 번째 단계가 되도록 설계되었습니다.

우리 작업의 주요 목표는 US-CNB의 진단 수율을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 연조직 덩어리에 대한 생검 전에 육종 센터에서 일반적으로 사용할 수 있는 모든 이미징 데이터를 활용하여 다중 매개변수 모델과 악성 종양 예측 점수, 궁극적으로 생물학적 행동 등급을 구축하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 40136
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Rizzoli Orthopedic Institute에서 연조직 병변으로 US-CNB를 받은 350명의 환자를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Rizzoli Orthopaedic Institute에서 연조직 병변에 대해 US-CNB를 받은 환자

제외 기준:

  • 조직학적 진단이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율
기간: 1년
진단 수율은 진단 코어 바늘 생검의 수를 총 코어 바늘 생검 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 진단 수율 > 94%는 조직학적 진단에 도달하기 위한 샘플을 생성하기에 충분한 것으로 간주됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 예측
기간: 1년
어떤 영상 특징 및 바이오마커가 연조직 덩어리의 악성 종양 및 생물학적 행동과 상관관계가 있는지 확인합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연조직 육종에 대한 임상 시험

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