Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-guidet biopsi i diagnosticering af muskuloskeletale bløddelstumorer

22. maj 2023 opdateret af: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostisk udbytte af ultralydsstyret nålebiopsi til diagnosticering af muskuloskeletale bløddelstumorer

En retrospektiv evaluering af bløddelstumorer, der har gennemgået kernenålebiopsi med amerikansk vejledning (US-CNB)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at være det første skridt i skabelsen af ​​en tværfaglig platform, der indsamler data om patienter og procedurer for at give et forudsigende værktøj til at hjælpe læger med at håndtere patienter, der er ramt af en bløddelslæsion.

Det primære formål med vores arbejde er at evaluere det diagnostiske udbytte af US-CNB. Det sekundære mål er at udnytte alle billeddata, der konventionelt er tilgængelige på et sarkomcenter før en biopsi på en blød vævsmasse, til at opbygge en multiparametrisk model og score for forudsigelse af malignitet og til sidst af biologisk adfærd - gradering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40136
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil inkludere 350 patienter, der har gennemgået US-CNB for bløddelslæsion på Rizzoli Orthopaedic Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har gennemgået US-CNB for bløddelslæsioner på Rizzoli Orthopaedic Institute

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis histologiske diagnose ikke er tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: Et år
Diagnostisk udbytte vil blive defineret som antallet af diagnostiske kernenålebiopsier divideret med det samlede antal kernenålebiopsier. Et diagnostisk udbytte > 94 % vil blive betragtet som tilstrækkeligt til at producere en prøve for at nå den histologiske diagnose.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af malignitet
Tidsramme: Et år
At bestemme, hvilke billeddannelsesegenskaber og biomarkører, der korrelerer med malignitet og biologisk opførsel af bløddelsmasser.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Softbiopsy@IOReco

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner