US-gesteuerte Biopsie in der Diagnose von muskuloskelettalen Weichteiltumoren
22. Mai 2023 aktualisiert von: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Diagnostische Aussagekraft der ultraschallgeführten Nadelbiopsie in der Diagnostik von muskuloskelettalen Weichteiltumoren
Eine retrospektive Bewertung von Weichteiltumoren, die einer Kernnadelbiopsie unterzogen wurden, unter US-Anleitung (US-CNB)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie soll der erste Schritt zur Schaffung einer interdisziplinären Plattform sein, die Daten über Patienten und Verfahren sammelt, um ein Vorhersageinstrument bereitzustellen, das Ärzten bei der Behandlung von Patienten hilft, die von einer Weichteilläsion betroffen sind.
Das primäre Ziel unserer Arbeit ist es, die diagnostische Ausbeute von US-CNB zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, alle Bildgebungsdaten, die herkömmlicherweise in einem Sarkomzentrum verfügbar sind, vor einer Biopsie an einer Weichteilmasse zu nutzen, um ein multiparametrisches Modell und eine Punktzahl für die Vorhersage von Malignität und schließlich für das biologische Verhalten zu erstellen - Einstufung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alberto Bazzocchi, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 051 636 6836
- E-Mail: abazzo@inwind.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniele Mercatelli, PhD
- Telefonnummer: +39 051 6366028
- E-Mail: daniele.mercatelli@ior.it
Studienorte
-
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Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden 350 Patienten aufgenommen, die sich am Rizzoli Orthopaedic Institute einer US-CNB wegen Weichteilläsion unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich am Rizzoli Orthopaedic Institute einer US-CNB wegen Weichteilläsionen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren histologische Diagnose nicht verfügbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Ausbeute
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die diagnostische Ausbeute wird definiert als die Anzahl der diagnostischen Kernnadelbiopsien dividiert durch die Gesamtzahl der Kernnadelbiopsien.
Eine diagnostische Ausbeute von > 94 % wird als ausreichend angesehen, um eine Probe für die histologische Diagnose zu erstellen.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage von Malignität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bestimmung, welche Bildgebungsmerkmale und Biomarker mit Malignität und biologischem Verhalten von Weichteilmassen korrelieren.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Softbiopsy@IOReco
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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