超声引导活检诊断肌肉骨骼软组织肿瘤
2023年5月22日 更新者：Alberto Bazzocchi、Istituto Ortopedico Rizzoli
超声引导下穿刺活检诊断肌肉骨骼软组织肿瘤的诊断率
超声引导空心针穿刺活检软组织肿瘤的回顾性评估 (US-CNB)
研究概览
详细说明
本研究旨在成为创建跨学科平台的第一步，收集患者和手术数据，以提供预测工具，帮助医生管理受软组织损伤影响的患者。
我们工作的主要目的是评估 US-CNB 的诊断率。 次要目标是在对软组织肿块进行活组织检查之前，利用肉瘤中心常规可用的所有成像数据，建立多参数模型和恶性肿瘤预测评分，并最终预测生物学行为 - 分级。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bo
-
Bologna、Bo、意大利、40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募 350 名在 Rizzoli 骨科研究所接受 US-CNB 治疗软组织损伤的患者
描述
纳入标准：
- 在 Rizzoli 骨科研究所接受 US-CNB 软组织损伤的患者
排除标准：
- 无法获得组织学诊断的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断率
大体时间：一年
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诊断率将被定义为诊断核心针活检的数量除以核心针活检的总数。
诊断率 > 94% 将被认为足以产生样本以达到组织学诊断。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶性肿瘤的预测
大体时间：一年
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确定哪些影像特征和生物标志物与软组织肿块的恶性程度和生物学行为相关。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Bazzocchi, MD, PhD、The Rizzoli Ortopaedic Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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