Biópsia guiada pelos EUA no diagnóstico de tumores musculoesqueléticos de tecidos moles
Rendimento diagnóstico da biópsia por agulha guiada por ultrassom no diagnóstico de tumores musculoesqueléticos de partes moles
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo foi concebido para ser o primeiro passo na criação de uma plataforma interdisciplinar de coleta de dados sobre pacientes e procedimentos para fornecer uma ferramenta preditiva para ajudar os médicos no tratamento de pacientes afetados por uma lesão de tecidos moles.
O principal objetivo do nosso trabalho é avaliar o rendimento diagnóstico de US-CNB. O objetivo secundário é explorar todos os dados de imagem convencionalmente disponíveis em um Sarcoma Center antes de uma biópsia em uma massa de tecido mole, para construir um modelo multiparamétrico e escore de previsão de malignidade e, eventualmente, de comportamento biológico - classificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bo
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Bologna, Bo, Itália, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a US-CNB para lesões de tecidos moles no Rizzoli Orthopaedic Institute
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo diagnóstico histológico não está disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rendimento diagnóstico
Prazo: Um ano
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O rendimento diagnóstico será definido como o número de biópsias com agulha grossa para diagnóstico dividido pelo número total de biópsias com agulha grossa.
Um rendimento diagnóstico > 94% será considerado suficiente para produzir uma amostra para chegar ao diagnóstico histológico.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de malignidade
Prazo: Um ano
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Determinar quais recursos de imagem e biomarcadores se correlacionam com malignidade e comportamento biológico de massas de tecidos moles.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Softbiopsy@IOReco
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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