Biopsia ecoguidata nella diagnosi dei tumori dei tessuti molli muscoloscheletrici
Resa diagnostica dell'agobiopsia ecoguidata nella diagnosi dei tumori dei tessuti molli muscoloscheletrici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il presente studio è progettato per essere il primo passo nella creazione di una piattaforma interdisciplinare che raccolga dati su pazienti e procedure per fornire uno strumento predittivo per aiutare i medici nella gestione dei pazienti affetti da una lesione dei tessuti molli.
Lo scopo principale del nostro lavoro è valutare la resa diagnostica di US-CNB. L'obiettivo secondario è quello di sfruttare tutti i dati di imaging convenzionalmente disponibili presso un Centro Sarcomi prima di una biopsia su una massa di tessuto molle, per costruire un modello multiparametrico e uno score di previsione della malignità, ed eventualmente del comportamento biologico - classificazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a US-CNB per lesioni dei tessuti molli presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui diagnosi istologica non è disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: Un anno
|
La resa diagnostica sarà definita come il numero di biopsie diagnostiche con ago centrale diviso per il numero totale di biopsie con ago centrale.
Una resa diagnostica > 94% sarà considerata sufficiente per produrre un campione per raggiungere la diagnosi istologica.
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione di malignità
Lasso di tempo: Un anno
|
Per determinare quali caratteristiche di imaging e biomarcatori sono correlati alla malignità e al comportamento biologico delle masse dei tessuti molli.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Softbiopsy@IOReco
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .