Биопсия под контролем УЗИ в диагностике опухолей мягких тканей опорно-двигательного аппарата
22 мая 2023 г. обновлено: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Диагностическая эффективность пункционной биопсии под ультразвуковым контролем в диагностике опухолей мягких тканей опорно-двигательного аппарата
Ретроспективная оценка опухолей мягких тканей, подвергшихся толстоигольной биопсии под контролем США (US-CNB)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Настоящее исследование призвано стать первым шагом в создании междисциплинарной платформы для сбора данных о пациентах и процедурах, чтобы предоставить прогностический инструмент, который поможет врачам в лечении пациентов с поражением мягких тканей.
Основная цель нашей работы - оценить диагностическую ценность УЗИ-ЧНБ. Вторичная цель состоит в том, чтобы использовать все данные визуализации, традиционно доступные в Центре саркомы, перед биопсией массы мягких тканей, чтобы построить многопараметрическую модель и оценку прогнозирования злокачественности и, в конечном итоге, биологического поведения - градации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Италия, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 350 пациентов, перенесших УЗИ-ЧНБ по поводу поражения мягких тканей в Ортопедическом институте Риццоли.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие УЗИ-ЧНБ по поводу поражений мягких тканей в Ортопедическом институте Риццоли
Критерий исключения:
- Пациенты, гистологический диагноз которых недоступен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: Один год
|
Диагностический выход будет определяться как количество диагностических пункционных биопсий, деленное на общее количество пункционных биопсий.
Диагностический выход > 94% будет считаться достаточным для получения образца для достижения гистологического диагноза.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз злокачественного новообразования
Временное ограничение: Один год
|
Определить, какие особенности визуализации и биомаркеры коррелируют со злокачественностью и биологическим поведением образований мягких тканей.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Softbiopsy@IOReco
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .