Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USA-veiledet biopsi i diagnostisering av muskel- og skjelettsvulster i bløtvev

22. mai 2023 oppdatert av: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostisk utbytte av ultralyd-veiledet nålbiopsi ved diagnostisering av muskel- og skjelettsvulster i bløtvev

En retrospektiv evaluering av bløtvevssvulster som har gjennomgått kjernenålbiopsi med amerikansk veiledning (US-CNB)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å være det første trinnet i etableringen av en tverrfaglig plattform som samler inn data om pasienter og prosedyrer for å gi et prediktivt verktøy for å hjelpe leger med å behandle pasienter som er berørt av en bløtvevslesjon.

Hovedmålet med vårt arbeid er å evaluere det diagnostiske utbyttet av US-CNB. Det sekundære målet er å utnytte alle bildedataene som er konvensjonelt tilgjengelige ved et Sarkomsenter før en biopsi på en bløtvevsmasse, for å bygge en multiparametrisk modell og score for prediksjon av malignitet, og til slutt av biologisk atferd - gradering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40136
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 350 pasienter som gjennomgikk US-CNB for bløtvevslesjon ved Rizzoli Orthopedic Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk US-CNB for bløtvevslesjoner ved Rizzoli Orthopedic Institute

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis histologiske diagnose ikke er tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: Ett år
Diagnostisk utbytte vil bli definert som antall diagnostiske kjernenålsbiopsier delt på det totale antallet kjernenålsbiopsier. Et diagnostisk utbytte > 94 % vil anses som tilstrekkelig til å produsere en prøve for å nå den histologiske diagnosen.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av malignitet
Tidsramme: Ett år
For å bestemme hvilke bildefunksjoner og biomarkører som korrelerer med malignitet og biologisk oppførsel til bløtvevsmasser.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Softbiopsy@IOReco

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevssarkom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere