Biopsie pod vedením USA v diagnostice muskuloskeletálních nádorů měkkých tkání
22. května 2023 aktualizováno: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Diagnostický výtěžek ultrazvukem naváděné jehlové biopsie v diagnostice nádorů muskuloskeletálních měkkých tkání
Retrospektivní hodnocení nádorů měkkých tkání, které podstoupily biopsii jádrovou jehlou pod vedením USA (US-CNB)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby byla prvním krokem k vytvoření mezioborové platformy shromažďující data o pacientech a postupech s cílem poskytnout prediktivní nástroj, který lékařům pomůže při léčbě pacientů postižených lézí měkkých tkání.
Primárním cílem naší práce je zhodnotit diagnostickou výtěžnost US-CNB. Sekundárním cílem je využít všechna zobrazovací data běžně dostupná v Sarkomovém centru před biopsií na mase měkkých tkání, sestavit multiparametrický model a skóre predikce malignity a případně biologického chování - grading.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Itálie, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno 350 pacientů, kteří podstoupili US-CNB pro léze měkkých tkání v Rizzoli Orthopedic Institute
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili US-CNB pro léze měkkých tkání v Rizzoli Orthopedic Institute
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž histologická diagnóza není k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výnos
Časové okno: Jeden rok
|
Diagnostický výtěžek bude definován jako počet diagnostických biopsií jádrovou jehlou dělený celkovým počtem biopsií jádrovou jehlou.
Diagnostický výtěžek > 94 % bude považován za dostatečný k vytvoření vzorku k dosažení histologické diagnózy.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce malignity
Časové okno: Jeden rok
|
Určit, které zobrazovací znaky a biomarkery korelují s malignitou a biologickým chováním mas měkkých tkání.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Softbiopsy@IOReco
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkom měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan