Biopsia guiada por ecografía en el diagnóstico de tumores de tejidos blandos musculoesqueléticos
22 de mayo de 2023 actualizado por: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Rendimiento diagnóstico de la biopsia con aguja guiada por ecografía en el diagnóstico de tumores musculoesqueléticos de partes blandas
Una evaluación retrospectiva de tumores de tejidos blandos que se han sometido a una biopsia con aguja gruesa con guía de EE. UU. (US-CNB)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El presente estudio está diseñado para ser el primer paso en la creación de una plataforma interdisciplinaria que recopile datos sobre pacientes y procedimientos para proporcionar una herramienta predictiva que ayude a los médicos en el manejo de pacientes afectados por una lesión de tejidos blandos.
El objetivo principal de nuestro trabajo es evaluar el rendimiento diagnóstico de US-CNB. El objetivo secundario es explotar todos los datos de imágenes disponibles convencionalmente en un centro de sarcomas antes de una biopsia en una masa de tejido blando, para construir un modelo multiparamétrico y una puntuación de predicción de malignidad y, finalmente, del comportamiento biológico: clasificación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alberto Bazzocchi, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 051 636 6836
- Correo electrónico: abazzo@inwind.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniele Mercatelli, PhD
- Número de teléfono: +39 051 6366028
- Correo electrónico: daniele.mercatelli@ior.it
Ubicaciones de estudio
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Bo
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Bologna, Bo, Italia, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá a 350 pacientes que se sometieron a US-CNB por lesión de tejidos blandos en el Instituto Ortopédico Rizzoli
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a US-CNB por lesiones de partes blandas en el Instituto Ortopédico Rizzoli
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo diagnóstico histológico no está disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Un año
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El rendimiento diagnóstico se definirá como el número de biopsias con aguja gruesa de diagnóstico dividido por el número total de biopsias con aguja gruesa.
Un rendimiento diagnóstico > 94% se considerará suficiente para producir una muestra para llegar al diagnóstico histológico.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de malignidad
Periodo de tiempo: Un año
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Determinar qué características de imagen y biomarcadores se correlacionan con la malignidad y el comportamiento biológico de las masas de tejidos blandos.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Softbiopsy@IOReco
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .