TBIまたはMSによるヒスパニック系の学習の改善
2021年12月23日 更新者：Denise Krch、Kessler Foundation
TBI または MS によるヒスパニック系の学習の改善: パイロット試験
この研究の目的は、もともと英語話者向けに開発され、スペイン語に翻訳された記憶再訓練プロトコルが効果的であることを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この検証を実施し、翻訳されたプロトコルの方法論的な問題を解決するために、パイロット研究が実施されます。
外傷性脳損傷 (TBI) から少なくとも 1 年経過したスペイン語を話すヒスパニック系 20 人と、多発性硬化症 (MS) のスペイン語を話すヒスパニック系 20 人が募集されます。
ベースライン評価には、従来の手段を使用した神経心理学的評価と、日常の記憶と日常の機能を測定するために設計された多数のアンケートの記入が含まれます。
被験者は、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
実験的治療と対照治療には、週に 2 回、45 ～ 60 分間のセッションが 2 回、5 週間含まれます。
フォローアップ評価には、従来の方法を使用した神経心理学的評価と、日常の記憶と日常の機能を測定するために設計された多数のアンケートの記入が含まれます。
プロトコルの有効性は、ベースラインとフォローアップの間の学習と記憶の客観的尺度の改善によって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- 募集
- Kessler Foundation
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コンタクト：
- Belinda Washington, BA
- 電話番号：973-324-8440
- メール：bwashington@kesslerfoundation.org
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Arrasate-Mondragón、スペイン
- 募集
- Hospital Aita Menni
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コンタクト：
- Garazi Labayr Isusquiza, PhD
- 電話番号：+34 943794411
- メール：glabairu@aita-menni.org
-
コンタクト：
- Jose Ignacio, MD
- 電話番号：+34 943794411
- メール：jiquemada@aita-menni.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- スペイン語は私の主要な言語であり、外傷性脳損傷または多発性硬化症を患っています。
除外基準:
- 大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害IまたはIIの参加者
- MS被験者：頭部外傷、脳卒中、発作、またはその他の重大な神経学的病歴の病歴を持つ個人は研究に含まれません。
- TBI被験者：個人は、研究プロトコルへの登録の少なくとも1年前にTBIを維持している必要があります。 TBI以外の重大な神経障害の病歴を持つ個人（例： 病前のてんかん、多発性硬化症、アルツハイマー病）は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スペインの mSMT 実験治療
パソコンと紙と鉛筆で管理。
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アクティブコンパレータ：スペインのmSMTコントロール治療
パソコンと紙と鉛筆で管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の総学習 (ベースライン パフォーマンスの共分散)
時間枠：7週間（テスト前とテスト後の間）
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治療後のホプキンス言語学習テスト (HVLT) 学習スコアに関する治療群と対照群の比較、ベースライン HVLT パフォーマンスの共変。
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7週間（テスト前とテスト後の間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nancy Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月25日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月23日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。