Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spanyol nyelvűek tanulásának javítása TBI vagy MS segítségével

2021. december 23. frissítette: Denise Krch, Kessler Foundation

A spanyol nyelvűek tanulásának javítása TBI vagy MS segítségével: kísérleti próba

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az eredetileg angolul beszélők számára kifejlesztett és spanyolra lefordított memória-átképzési protokoll hatékony.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hitelesítés elvégzése és a lefordított protokoll módszertani aggályainak megoldása érdekében kísérleti tanulmányt fognak végezni. 20 spanyolul beszélő spanyol ajkú, legalább egy év poszttraumás agysérülés (TBI) és 20 spanyol ajkú, sclerosis multiplexben (MS) szenvedő spanyol ajkú, akiknek objektív tanulási és memóriahiányuk van. A kiindulási értékelés magában foglalja a hagyományos mérésekkel végzett neuropszichológiai értékelést, valamint számos kérdőív kitöltését, amelyek a mindennapi memória és a mindennapi működés mérésére szolgálnak. Az alanyokat véletlenszerűen osztják be a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A kísérleti és kontroll kezelések két 45-60 perces kezelést tartalmaznak, hetente kétszer, 5 héten keresztül. A nyomon követési értékelés magában foglalja a hagyományos méréseket alkalmazó neuropszichológiai értékelést, valamint számos kérdőív kitöltését, amelyek a mindennapi memória és a mindennapi működés mérésére szolgálnak. A protokoll hatékonyságát a tanulás és a memória objektív mérőszáma alapján az alapvonal és a nyomon követés közötti javulás határozza meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év között
  • A spanyol a domináns nyelvem, és traumás agysérülésem volt vagy sclerosis multiplexem van.

Kizárási kritériumok:

  • Major depressziós zavarban, skizofréniában, bipoláris zavarban I. vagy II
  • SM alanyok: Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében fejsérülés, szélütés, görcsrohamok vagy bármilyen más jelentős neurológiai anamnézis szerepel, nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • TBI alanyok: Az egyéneknek legalább egy évvel a vizsgálati protokollba való felvételük előtt TBI-ban kell lenniük. Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében a TBI-n kívüli jelentős neurológiai inzultus szerepel (pl. premorbid epilepszia, sclerosis multiplex, Alzheimer-kór) nem fognak szerepelni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Spanyol mSMT kísérleti kezelés
Számítógéppel és papírral és ceruzával kezelhető.
Aktív összehasonlító: Spanyol mSMT kontroll kezelés
Számítógéppel és papírral és ceruzával kezelhető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés utáni teljes tanulás (az alapteljesítménytől függően)
Időkeret: 7 hét (teszt előtti és utáni vizsgálat között)
A kezelt és a kontrollcsoportok összehasonlítása a kezelés utáni Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT) tanulási pontszáma alapján, a kiindulási HVLT-teljesítmény kovariációjával.
7 hét (teszt előtti és utáni vizsgálat között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spanyol módosított Story Memory Technique (mSMT)

3
Iratkozz fel