Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra lärande hos latinamerikaner med TBI eller MS

23 december 2021 uppdaterad av: Denise Krch, Kessler Foundation

Förbättra lärande hos latinamerikaner med TBI eller MS: A Pilot Trial

Målet med denna studie är att fastställa att ett protokoll för omträning av minnet, som ursprungligen utvecklats för engelsktalande och översatt till spanska, är effektivt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pilotstudie kommer att genomföras för att utföra denna validering och lösa eventuella metodologiska problem i det översatta protokollet. 20 spansktalande latinamerikaner med minst ett års posttraumatisk hjärnskada (TBI) och 20 spansktalande latinamerikaner med multipel skleros (MS), båda med ett objektivt underskott i inlärning och minne kommer att rekryteras. Baslinjebedömningen inkluderar neuropsykologisk utvärdering med traditionella mätningar samt ifyllande av ett antal frågeformulär utformade för att mäta vardagsminne och vardagsfunktion. Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till antingen experiment- eller kontrollgruppen. Experiment- och kontrollbehandlingar inkluderar två 45-60 minuters sessioner, två gånger per vecka, under 5 veckor. Uppföljningsbedömningen omfattar en neuropsykologisk utvärdering med traditionella mått samt ifyllande av ett antal enkäter utformade för att mäta vardagsminne och vardagsfunktion. Protokollets effektivitet kommer att bestämmas av förbättringar mellan baslinje och uppföljning på ett objektivt mått på inlärning och minne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 år
  • Spanska är mitt dominerande språk, och jag har haft en traumatisk hjärnskada eller så har jag multipel skleros.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med egentlig depression, schizofreni, bipolär sjukdom I eller II
  • MS-personer: Individer med en historia av huvudskada, stroke, kramper eller någon annan betydande neurologisk historia kommer inte att inkluderas i studien.
  • TBI-ämnen: Individer måste ha haft en TBI minst ett år före registreringen i studieprotokollet. Individer med en historia av betydande neurologiska förolämpningar förutom TBI (t.ex. premorbid epilepsi, multipel skleros, Alzheimers sjukdom) kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spansk mSMT experimentell behandling
Administreras av dator och papper och penna.
Beteende: Spansk modifierad Story Memory Technique (mSMT)
Aktiv komparator: Spansk mSMT-kontrollbehandling
Administreras av dator och papper och penna.
Beteende: Spansk modifierad Story Memory Technique (mSMT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt lärande efter behandling (samvarierande för baslinjeprestanda)
Tidsram: 7 veckor (mellan för- och eftertestning)
Jämförelse mellan behandlings- och kontrollgrupper på Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) inlärningsresultat efter behandlingen, samvarierande för HVLT-prestanda vid baslinjen.
7 veckor (mellan för- och eftertestning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbetspartners

Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Utredare

  • Studierektor: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-799-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spansk modifierad Story Memory Technique (mSMT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera