Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af læring hos latinamerikanere med TBI eller MS

23. december 2021 opdateret af: Denise Krch, Kessler Foundation

Forbedring af læring hos latinamerikanere med TBI eller MS: A Pilot Trial

Målet med denne undersøgelse er at fastslå, at en protokol til genoptræning af hukommelsen, oprindeligt udviklet til engelsktalende og oversat til spansk, er effektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En pilotundersøgelse vil blive udført for at udføre denne validering og løse eventuelle metodologiske problemer i den oversatte protokol. 20 spansktalende latinamerikanere med mindst et års posttraumatisk hjerneskade (TBI) og 20 spansktalende latinamerikanere med multipel sklerose (MS), begge med et objektivt underskud i indlæring og hukommelse vil blive rekrutteret. Baselinevurdering omfatter neuropsykologisk evaluering ved brug af traditionelle mål samt udfyldelse af en række spørgeskemaer designet til at måle hverdagshukommelse og hverdagsfunktion. Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til enten forsøgs- eller kontrolgruppen. Eksperimentelle og kontrolbehandlinger inkluderer to 45-60 minutters sessioner, to gange om ugen, i 5 uger. Opfølgende vurdering omfatter en neuropsykologisk evaluering ved hjælp af traditionelle mål samt udfyldelse af en række spørgeskemaer designet til at måle hverdagshukommelse og hverdagsfunktion. Protokols effektivitet vil blive bestemt af forbedringer mellem baseline og opfølgning på et objektivt mål for indlæring og hukommelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år
  • Spansk er mit dominerende sprog, og jeg har haft en traumatisk hjerneskade, eller jeg har sclerose.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse I eller II
  • MS-personer: Personer med en historie med hovedskade, slagtilfælde, anfald eller anden væsentlig neurologisk historie vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • TBI-fag: Individer skal have haft en TBI mindst et år før tilmelding til undersøgelsesprotokollen. Personer med en historie med betydelig neurologisk fornærmelse ud over TBI (f.eks. præmorbid epilepsi, multipel sklerose, Alzheimers sygdom) vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spansk mSMT eksperimentel behandling
Administreret af computer og papir og blyant.
Adfærdsmæssigt: Spansk modificeret Story Memory Technique (mSMT)
Aktiv komparator: Spansk mSMT kontrolbehandling
Administreret af computer og papir og blyant.
Adfærdsmæssigt: Spansk modificeret Story Memory Technique (mSMT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet læring efter behandling (samvarierende for baseline præstation)
Tidsramme: 7 uger (mellem før- og eftertest)
Sammenligning mellem behandlings- og kontrolgrupper på post-treatment Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) indlæringsscore, der samvarierer for baseline HVLT ydeevne.
7 uger (mellem før- og eftertest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Efterforskere

  • Studieleder: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-799-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spansk modificeret Story Memory Technique (mSMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner