Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimisen parantaminen latinalaisamerikkalaisilla TBI:n tai MS:n avulla

torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: Denise Krch, Kessler Foundation

Oppimisen parantaminen latinalaisamerikkalaisilla TBI:n tai MS:n avulla: Pilot Trial

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että muistin uudelleenkoulutusprotokolla, joka on alun perin kehitetty englanninkielisille ja käännetty espanjaksi, on tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän validoinnin suorittamiseksi ja käännetyn protokollan metodologisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi suoritetaan pilottitutkimus. Rekrytoidaan 20 espanjaa puhuvaa latinalaisamerikkalaista vähintään vuoden posttraumaattisesta aivovauriosta (TBI) ja 20 espanjankielistä latinalaisamerikkalaista, joilla on multippeliskleroosi (MS), joilla molemmilla on objektiivinen oppimis- ja muistivaje. Perusarviointi sisältää neuropsykologisen arvioinnin perinteisillä mittareilla sekä useiden arkipäivän muistia ja jokapäiväistä toimintaa mittaavien kyselylomakkeiden täyttämisen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmiin. Kokeellinen ja kontrollihoito sisältää kaksi 45-60 minuutin istuntoa kahdesti viikossa 5 viikon ajan. Seurantaarviointi sisältää neuropsykologisen arvioinnin perinteisillä mittareilla sekä useiden kyselylomakkeiden täyttämisen, jotka on suunniteltu mittaamaan jokapäiväistä muistia ja jokapäiväistä toimintaa. Protokollan tehokkuus määräytyy parannuksilla perustason ja seurannan välillä objektiivisessa oppimisen ja muistin mittauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Arrasate-Mondragón, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Aita Menni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Espanja on hallitseva kieleni, ja minulla on ollut traumaattinen aivovamma tai minulla on multippeliskleroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  • MS-potilaat: Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on ollut päävamma, aivohalvaus, kohtauksia tai jokin muu merkittävä neurologinen historia.
  • TBI-kohteet: Henkilöillä on oltava TBI vähintään yksi vuosi ennen tutkimussuunnitelmaan ilmoittautumista. Henkilöt, joilla on ollut muita merkittäviä neurologisia loukkauksia kuin TBI (esim. premorbid epilepsia, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti) eivät sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Espanjalainen mSMT-kokeellinen hoito
Hallinta tietokoneella ja paperilla ja lyijykynällä.
Käyttäytyminen: Espanjan muokattu tarinamuistitekniikka (mSMT)
Active Comparator: Espanjalainen mSMT-kontrollihoito
Hallinta tietokoneella ja paperilla ja lyijykynällä.
Käyttäytyminen: Espanjan muokattu tarinamuistitekniikka (mSMT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeinen kokonaisoppiminen (yhtenäinen perussuorituskyky)
Aikaikkuna: 7 viikkoa (ennen ja jälkeen testauksen välillä)
Vertailu hoito- ja kontrolliryhmien välillä Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -oppimispisteissä, jotka vaihtelevat HVLT:n lähtötason suorituskyvyn suhteen.
7 viikkoa (ennen ja jälkeen testauksen välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-799-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Espanjan muokattu tarinamuistitekniikka (mSMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa