Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uczenia się Latynosów z TBI lub SM

23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Denise Krch, Kessler Foundation

Poprawa uczenia się Latynosów z TBI lub SM: próba pilotażowa

Celem tego badania jest ustalenie, czy protokół przekwalifikowania pamięci, pierwotnie opracowany dla osób anglojęzycznych i przetłumaczony na język hiszpański, jest skuteczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu przeprowadzenia tej walidacji i rozwiązania wszelkich problemów metodologicznych w przetłumaczonym protokole. Zrekrutowanych zostanie 20 hiszpańskojęzycznych Latynosów z przynajmniej rocznym pourazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i 20 hiszpańskojęzycznych Latynosów ze stwardnieniem rozsianym (MS), obaj z obiektywnymi deficytami w uczeniu się i pamięci. Ocena wyjściowa obejmuje ocenę neuropsychologiczną przy użyciu tradycyjnych środków, a także wypełnienie szeregu kwestionariuszy zaprojektowanych do pomiaru codziennej pamięci i codziennego funkcjonowania. Badani są losowo przydzielani do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Zabiegi eksperymentalne i kontrolne obejmują dwie 45-60 minutowe sesje, dwa razy w tygodniu, przez 5 tygodni. Ocena uzupełniająca obejmuje ocenę neuropsychologiczną przy użyciu tradycyjnych środków, a także wypełnienie szeregu kwestionariuszy zaprojektowanych do pomiaru codziennej pamięci i codziennego funkcjonowania. Skuteczność protokołu zostanie określona na podstawie poprawy między wartością wyjściową a kontynuacją na podstawie obiektywnej miary uczenia się i pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat
  • Hiszpański jest moim językiem dominującym i mam uraz mózgu lub stwardnienie rozsiane.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową I lub II
  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym: Osoby z historią urazu głowy, udaru mózgu, napadów padaczkowych lub innymi poważnymi chorobami neurologicznymi w wywiadzie nie będą objęte badaniem.
  • Pacjenci z TBI: Osoby muszą mieć TBI co najmniej rok przed włączeniem do protokołu badania. Osoby z historią poważnych urazów neurologicznych innych niż TBI (np. padaczka przedchorobowa, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera) nie będą objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiszpańskie leczenie eksperymentalne mSMT
Administrowane przez komputer i papier i ołówek.
Behawioralne: Hiszpańska zmodyfikowana technika zapamiętywania historii (mSMT)
Aktywny komparator: Hiszpański zabieg kontrolny mSMT
Administrowane przez komputer i papier i ołówek.
Behawioralne: Hiszpańska zmodyfikowana technika zapamiętywania historii (mSMT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite uczenie się po leczeniu (kowariancja dla wydajności wyjściowej)
Ramy czasowe: 7 tygodni (między testami przed i po)
Porównanie między grupami leczonymi i kontrolnymi pod względem wyniku uczenia się w teście Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) po leczeniu, współzmienne dla wyjściowych wyników HVLT.
7 tygodni (między testami przed i po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-799-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj