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Melhorando a aprendizagem em hispânicos com TBI ou MS

23 de dezembro de 2021 atualizado por: Denise Krch, Kessler Foundation

Melhorando o aprendizado em hispânicos com TCE ou EM: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é estabelecer que um protocolo de retreinamento de memória, originalmente desenvolvido para falantes de inglês e traduzido para o espanhol, é eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo piloto será realizado para realizar esta validação e resolver quaisquer problemas metodológicos no protocolo traduzido. Serão recrutados 20 hispânicos falantes de espanhol com pelo menos um ano de lesão cerebral pós-traumática (TCE) e 20 hispânicos falantes de espanhol com esclerose múltipla (EM), ambos com déficit objetivo de aprendizado e memória. A avaliação de linha de base inclui avaliação neuropsicológica usando medidas tradicionais, bem como a conclusão de vários questionários projetados para medir a memória cotidiana e o funcionamento diário. Os indivíduos são designados aleatoriamente para os grupos experimental ou de controle. Os tratamentos experimentais e de controle incluem duas sessões de 45-60 minutos, duas vezes por semana, durante 5 semanas. A avaliação de acompanhamento inclui uma avaliação neuropsicológica usando medidas tradicionais, bem como a conclusão de vários questionários projetados para medir a memória cotidiana e o funcionamento diário. A eficácia do protocolo será determinada por melhorias entre a linha de base e o acompanhamento em uma medida objetiva de aprendizado e memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre os 18 e os 65 anos
  • O espanhol é minha língua dominante e sofri uma lesão cerebral traumática ou tenho esclerose múltipla.

Critério de exclusão:

  • Participantes com transtorno depressivo maior, esquizofrenia, transtorno bipolar I ou II
  • Indivíduos com EM: Indivíduos com histórico de traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, convulsões ou qualquer outro histórico neurológico significativo não serão incluídos no estudo.
  • Indivíduos com TCE: Os indivíduos devem ter sofrido um TCE pelo menos um ano antes da inscrição no protocolo do estudo. Indivíduos com histórico de dano neurológico significativo além do TCE (p. epilepsia pré-mórbida, esclerose múltipla, doença de Alzheimer) não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Experimental Espanhol mSMT
Administrado por computador e papel e lápis.
Comportamental: Técnica de memória de histórias modificada em espanhol (mSMT)
Comparador Ativo: Tratamento de controle mSMT espanhol
Administrado por computador e papel e lápis.
Comportamental: Técnica de memória de histórias modificada em espanhol (mSMT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem total pós-tratamento (covariando para o desempenho da linha de base)
Prazo: 7 semanas (entre pré e pós teste)
Comparação entre os grupos de tratamento e controle no escore de aprendizado do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT) pós-tratamento, covariando para o desempenho inicial do HVLT.
7 semanas (entre pré e pós teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kessler Foundation

Colaboradores

Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-799-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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