TBI 또는 MS로 히스패닉계 학습 개선
2021년 12월 23일 업데이트: Denise Krch, Kessler Foundation
TBI 또는 MS를 사용하는 히스패닉계의 학습 개선: 파일럿 시험
이 연구의 목표는 원래 영어 사용자를 위해 개발되어 스페인어로 번역된 기억 재훈련 프로토콜이 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 검증을 수행하고 번역된 프로토콜의 방법론적 문제를 해결하기 위해 파일럿 연구가 수행될 것입니다.
최소 1년의 외상 후 뇌 손상(TBI)을 가진 스페인어를 사용하는 히스패닉 20명과 다발성 경화증(MS)이 있는 스페인어를 사용하는 히스패닉 20명이 학습 및 기억에 객관적 결함이 있는 사람을 모집합니다.
기본 평가에는 일상적인 기억과 일상적인 기능을 측정하기 위해 고안된 여러 설문지 작성뿐만 아니라 전통적인 측정법을 사용하는 신경심리학적 평가가 포함됩니다.
피험자는 무작위로 실험군 또는 통제군에 할당됩니다.
실험 및 대조 치료에는 5주 동안 주당 2회, 45-60분 세션 2회가 포함됩니다.
후속 평가에는 일상적인 기억과 일상적인 기능을 측정하도록 고안된 여러 설문지 작성뿐만 아니라 전통적인 측정법을 사용하는 신경심리학적 평가가 포함됩니다.
프로토콜 효능은 학습 및 기억의 객관적 측정에 대한 기준선과 후속 조치 사이의 개선에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
-
연락하다:
- Belinda Washington, BA
- 전화번호: 973-324-8440
- 이메일: bwashington@kesslerfoundation.org
-
-
-
-
-
Arrasate-Mondragón, 스페인
- 모병
- Hospital Aita Menni
-
연락하다:
- Garazi Labayr Isusquiza, PhD
- 전화번호: +34 943794411
- 이메일: glabairu@aita-menni.org
-
연락하다:
- Jose Ignacio, MD
- 전화번호: +34 943794411
- 이메일: jiquemada@aita-menni.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 스페인어가 제 주 언어이고 외상성 뇌 손상을 입었거나 다발성 경화증이 있습니다.
제외 기준:
- 주요 우울 장애, 정신 분열증, 양극성 장애 I 또는 II를 가진 참여자
- MS 피험자: 두부 손상, 뇌졸중, 발작 또는 기타 중요한 신경학적 병력이 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
- TBI 피험자: 개인은 연구 프로토콜에 등록하기 최소 1년 전에 TBI를 유지해야 합니다. TBI 이외의 심각한 신경 손상 병력이 있는 개인(예: 병전 간질, 다발성 경화증, 알츠하이머병)은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스페인어 mSMT 실험적 치료
컴퓨터와 종이와 연필로 관리합니다.
|
|
|
활성 비교기: 스페인어 mSMT 제어 처리
컴퓨터와 종이와 연필로 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리 후 전체 학습(기준 성능에 대한 공변)
기간: 7주(사전 및 사후 테스트 사이)
|
치료 후 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT) 학습 점수에 대한 치료 그룹과 대조군 간의 비교, 기준선 HVLT 성능에 대해 공변.
|
7주(사전 및 사후 테스트 사이)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스페인어 수정 스토리 메모리 기술(mSMT)에 대한 임상 시험
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society모병