Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van leren in Hispanics met TBI of MS

23 december 2021 bijgewerkt door: Denise Krch, Kessler Foundation

Verbetering van leren bij Iberiërs met TBI of MS: een proefproef

Het doel van deze studie is om vast te stellen dat een geheugenherscholingsprotocol, oorspronkelijk ontwikkeld voor Engelstaligen en vertaald in het Spaans, effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd om deze validatie uit te voeren en eventuele methodologische problemen in het vertaalde protocol op te lossen. Er zullen 20 Spaanstalige Iberiërs met minstens één jaar posttraumatisch hersenletsel (TBI) en 20 Spaanstalige Iberiërs met multiple sclerose (MS) worden aangeworven, beide met een objectief tekort in leren en geheugen. Baseline-evaluatie omvat neuropsychologische evaluatie met behulp van traditionele metingen, evenals het invullen van een aantal vragenlijsten die zijn ontworpen om het dagelijks geheugen en het dagelijks functioneren te meten. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Experimentele en controlebehandelingen omvatten twee sessies van 45-60 minuten, tweemaal per week, gedurende 5 weken. De follow-upbeoordeling omvat een neuropsychologische evaluatie met behulp van traditionele metingen en het invullen van een aantal vragenlijsten die zijn ontworpen om het dagelijks geheugen en het dagelijks functioneren te meten. De doeltreffendheid van het protocol zal worden bepaald door verbeteringen tussen baseline en follow-up op een objectieve maatstaf voor leren en geheugen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 65 jaar
  • Spaans is mijn dominante taal en ik heb een traumatisch hersenletsel gehad of ik heb multiple sclerose.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis I of II
  • MS-proefpersonen: personen met een voorgeschiedenis van hoofdletsel, beroerte, epileptische aanvallen of een andere significante neurologische voorgeschiedenis zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  • TBI-proefpersonen: Individuen moeten ten minste één jaar voorafgaand aan inschrijving in het onderzoeksprotocol een TBI hebben opgelopen. Personen met een voorgeschiedenis van significant neurologisch letsel anders dan TBI (bijv. premorbide epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer) zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spaanse mSMT experimentele behandeling
Beheerd door computer en papier en potlood.
Gedragsmatig: Spaans gemodificeerde Story Memory Technique (mSMT)
Actieve vergelijker: Spaanse mSMT-controlebehandeling
Beheerd door computer en papier en potlood.
Gedragsmatig: Spaans gemodificeerde Story Memory Technique (mSMT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal leren na de behandeling (covariëren voor basisprestaties)
Tijdsspanne: 7 weken (tussen pre- en posttest)
Vergelijking tussen behandelings- en controlegroepen op de leerscore van de Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) na behandeling, mede variërend voor baseline HVLT-prestaties.
7 weken (tussen pre- en posttest)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-799-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spaans gemodificeerde Story Memory Technique (mSMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren