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腹腔鏡手術を受ける患者に対する LMA プロテクターの使用 (LMAP-LS)

2018年5月8日 更新者：Ayse Zeynep Turan、Derince Training and Research Hospital

全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるプロテクター LMA と気管内チューブの比較 無作為化対照試験

LMA プロテクターは、最近開発された第 2 世代の喉頭マスクで、腹腔鏡手術中の気道管理に数種類の異なる喉頭マスクが使用されていました。 しかし、腹腔鏡手術中に LMA プロテクターを使用するための知識が不足しています。この研究では、研究者は LMA プロテクターの有効性を判断し、口腔咽頭カフ圧と光ファイバー グレーディング スケール測定値を分析することを計画しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気管挿管は、ラリンジアル マスクよりも合併症が多い可能性があります。 この研究では、研究者は LMA プロテクターの有効性を決定することを目指しており、一方で気管挿管と喉頭マスク挿入の間の血行動態変数と合併症率を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kocaeli、七面鳥、41900
        • Derince Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAクラスI～IIIの患者
  • 患者は腹腔鏡手術を受ける
  • 2時間未満の腹腔鏡手術

除外基準:

  • 挿管困難歴
  • BMI>35
  • 開胆管切除術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LMA プロテクター グループ
LMA プロテクターは、標準的な麻酔導入後に盲目の研究者によって挿入されます。 喉頭のビューは、光ファイバー グレーディング スケールを使用して評価されます。
デバイス：LMAプロテクター
LMA プロテクターは、標準的な麻酔導入後に盲目の研究者によって挿入されます。 喉頭のビューは、光ファイバー グレーディング スケールを使用して評価されます。
実験的：気管挿管グループ
患者は、標準麻酔導入後に挿管され、血行動態変数を記録します。 平均血圧と心拍数を含む
デバイス：気管挿管
気管挿管は、標準的な麻酔導入後に行われ、血圧、心拍数、合併症の可能性などの血行動態変数が観察されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LMA プロテクターの換気効率圧力
時間枠：術中
中咽頭圧リークテスト、ピーク気道圧が決定されます
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LMAプロテクターの実現可能性
時間枠：術中
LMA プロテクターによる喉頭の光ファイバー視野のグレーディング
術中
LMAプロテクターの挿入のしやすさ
時間枠：術中
LMA を挿入しようとするたびに記録されます。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Derince Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Mehmet Yılmaz, MD、Derince Research and Training Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月26日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DerinceTRH-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

その理由は、研究者間に偏りを生じさせないためです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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