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Uso de LMA Protector en pacientes que se someten a cirugía laparoscópica (LMAP-LS)

8 de mayo de 2018 actualizado por: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

La comparación de Protector LMA y tubo endotraqueal en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general Un ensayo controlado aleatorio

LMA Protector es una máscara laríngea de segunda generación recientemente desarrollada. Se utilizaron varios tipos de máscaras laríngeas diferentes para el manejo de las vías respiratorias durante las cirugías laparoscópicas. Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre el uso de LMA Protector durante la cirugía laparoscópica. En este estudio, los investigadores pretenden determinar la efectividad de LMA Protector y planean analizar la presión del manguito orofaríngeo y las mediciones de la escala de clasificación de fibra óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intubación traqueal puede tener más complicaciones que las máscaras laríngeas. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar la efectividad de LMA Protector y, por otro lado, se compararán las variables hemodinámicas y las tasas de complicaciones entre la intubación traqueal y la inserción de la máscara laríngea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA clase I-III
  • Los pacientes se someten a cirugías laparoscópicas.
  • Cirugías laparoscópicas de duración inferior a 2 horas

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de intubación difícil
  • IMC>35
  • colesistectomías abiertas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo protector LMA
LMA Protector será insertado por un investigador ciego después de la inducción de anestesia estándar. La vista de la laringe se evaluará utilizando una escala de calificación de fibra óptica
Dispositivo: Protector LMA
LMA Protector será insertado por un investigador ciego después de la inducción de anestesia estándar. La vista de la laringe se evaluará utilizando una escala de calificación de fibra óptica
EXPERIMENTAL: Grupo de Intubación Traqueal
Los pacientes serán intubados después de la inducción anestésica estándar y registraremos las variables hemodinámicas. incluyendo la presión arterial media y la frecuencia cardíaca
Dispositivo: Intubación traqueal
la intubación traqueal se realizará después de la inducción anestésica estándar y se observarán las variables hemodinámicas, incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca y las posibles complicaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presiones de eficiencia ventilatoria para el LMA Protector
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Prueba de fuga de presión orofaríngea, se determinarán las presiones máximas de las vías respiratorias
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de LMA Protector
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La clasificación de la vista de fibra óptica de la laringe a través del LMA Protector
Intraoperatorio
Facilidad de inserción de LMA Protector
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Se registrará cada intento de insertar LMA.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Derince Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DerinceTRH-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

la razón es no causar sesgo entre los investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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