Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LMA Protector használata laparoszkópos műtéten átesett betegeknél (LMAP-LS)

2018. május 8. frissítette: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Az LMA protektor és az endotracheális tubus összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél általános érzéstelenítés alatt Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az LMA Protector egy nemrégiben kifejlesztett második generációs gégemaszk, a laparoszkópos műtétek során többféle gégemaszkot használtak a légutak kezelésére. Azonban hiányosak az ismeretek az LMA Protector laparoszkópos műtétek során történő használatáról. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az LMA Protector hatékonyságának meghatározása, valamint az orofaringeális mandzsetta nyomásának és a száloptikás besorolási skála méréseinek elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légcső intubációjának több szövődménye lehet, mint a gégemaszkoknál. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az LMA Protector hatékonyságának meghatározása, másrészt a trachealis ıntubáció és a gégemaszk behelyezése közötti hemodinamikai változók és komplikációk arányának összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III osztályú betegek
  • A betegek laparoszkópos műtéteken esnek át
  • A laparoszkópos műtétek időtartama kevesebb, mint 2 óra

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz intubációs történelem
  • BMI >35
  • Nyílt cholesistectomiák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LMA Protector Group
Az LMA Protectort egy vak kutató helyezi be standard érzéstelenítés után. A gége nézetét száloptikai osztályozási skála segítségével értékelik
Eszköz: LMA védő
Az LMA Protectort egy vak kutató helyezi be standard érzéstelenítés után. A gége nézetét száloptikai osztályozási skála segítségével értékelik
KÍSÉRLETI: Légcső intubációs csoport
A standard anesztézia indukcióját követően a betegeket intubáljuk és hemodinamikai változókat rögzítünk. beleértve az átlagos vérnyomást és a pulzusszámot
Eszköz: Légcső intubáció
A tracheális intubációt standard érzéstelenítés után hajtják végre, és megfigyelik a hemodinamikai változókat, beleértve a vérnyomás pulzusszámát és a lehetséges szövődményeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LMA Protector szellőztetési hatékonysági nyomásai
Időkeret: Intraoperatív
Oropharyngealis nyomásszivárgási teszt, a légúti csúcsnyomások meghatározása megtörténik
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LMA Protector megvalósíthatósága
Időkeret: Intraoperatív
A gége száloptikai nézetének osztályozása az LMA Protector segítségével
Intraoperatív
Az LMA Protector egyszerű behelyezése
Időkeret: Intraoperatív
Minden LMA beszúrási kísérlet rögzítésre kerül.
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Derince Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DerinceTRH-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

ennek oka az, hogy ne okozzon elfogultságot a kutatók között

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége maszk légút

Klinikai vizsgálatok a LMA védő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel