Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van LMA Protector bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan (LMAP-LS)

8 mei 2018 bijgewerkt door: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

De vergelijking van LMA-protector en endotracheale tube bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan onder algemene anesthesie Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

LMA Protector is een recentelijk ontwikkeld larynxmasker van de tweede generatie. Er werden verschillende soorten larynxmaskers gebruikt voor het beheer van de luchtwegen tijdens laparoscopische operaties. Er is echter een gebrek aan kennis over het gebruik van de LMA Protector tijdens laparoscopische chirurgie. In deze studie proberen de onderzoekers de effectiviteit van de LMA Protector te bepalen en zijn ze van plan de orofaryngeale manchetdruk en de metingen van de fiberoptische schaal te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tracheale intubatie kan meer complicaties hebben dan larynxmaskers. In deze studie trachten onderzoekers de effectiviteit van LMA Protector te bepalen en anderzijds zullen de hemodynamische variabelen en de complicatiepercentages tussen tracheale intubatie en larynxmaskerinsertie worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA klasse I-III patiënten
  • Patiënten ondergaan laparoscopische operaties
  • Laparoscopische operaties van minder dan 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijke intubatiegeschiedenis
  • BMI>35
  • Open cholesistectomieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LMA Beschermersgroep
De LMA Protector wordt na standaard anesthesie-inductie door een blinde onderzoeker ingebracht. Het zicht op het strottenhoofd wordt beoordeeld met behulp van een fiberoptische beoordelingsschaal
Apparaat: LMA-beschermer
De LMA Protector wordt na standaard anesthesie-inductie door een blinde onderzoeker ingebracht. Het zicht op het strottenhoofd wordt beoordeeld met behulp van een fiberoptische beoordelingsschaal
EXPERIMENTEEL: Tracheale intubatiegroep
Patiënten worden geïntubeerd na standaard anesthesie-inductie en we zullen hemodynamische variabelen registreren. inclusief gemiddelde bloeddruk en hartslag
Apparaat: Tracheale intubatie
tracheale intubatie zal worden uitgevoerd na standaard anesthesie-inductie en hemodynamische variabelen, waaronder bloeddruk, hartslag en mogelijke complicaties, zullen worden waargenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beademingsefficiëntiedrukken voor de LMA Protector
Tijdsspanne: Intraoperatief
Orofaryngeale druklektest, de piekluchtwegdrukken worden bepaald
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van LMA Protector
Tijdsspanne: Intraoperatief
De gradatie van glasvezelweergave van strottenhoofd door de LMA Protector
Intraoperatief
Gemakkelijk inbrengen van LMA Protector
Tijdsspanne: Intraoperatief
Elke poging om LMA in te voegen wordt geregistreerd.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DerinceTRH-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de reden is niet om vooringenomenheid tussen de onderzoekers te veroorzaken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Larynxmasker Luchtweg

Klinische onderzoeken op LMA-beschermer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren