Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av LMA Protector på patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi (LMAP-LS)

8 maj 2018 uppdaterad av: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Jämförelsen av Protector LMA och endotrakealtub hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi En randomiserad kontrollerad studie

LMA Protector är en nyligen utvecklad andra generationens larynxmask. Flera olika typer av larynxmasker användes för luftvägshantering under laparoskopiska operationer. Det finns dock en brist på kunskap för användningen av LMA Protector under laparoskopisk kirurgi. I den här studien syftar forskarna till att fastställa effektiviteten hos LMA Protector och planerar att analysera det orofaryngeala manschettens tryck och mätningar av fiberoptisk graderingsskala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trakeal intubation kan ha fler komplikationer än larynxmasker. I denna studie siktar forskare på att bestämma effektiviteten hos LMA Protector och å andra sidan kommer de hemodynamiska variablerna och komplikationsfrekvensen mellan trakeal ıntubation och larynxmaskinsättning att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass I-III patienter
  • Patienterna genomgår laparoskopiska operationer
  • Laparoskopiska operationer varar mindre än 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • Svår intubationshistorik
  • BMI >35
  • Öppna kolesistectomies

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LMA Protector Group
LMA Protector kommer att sättas in av en blind forskare efter standardanestesiinduktion. Utsikten över struphuvudet kommer att bedömas med hjälp av en fiberoptisk graderingsskala
Enhet: LMA-skydd
LMA Protector kommer att sättas in av en blind forskare efter standardanestesiinduktion. Utsikten över struphuvudet kommer att bedömas med hjälp av en fiberoptisk graderingsskala
EXPERIMENTELL: Trakeal intubationsgrupp
Patienterna kommer att intuberas efter standardanestesiinduktion och vi kommer att registrera hemodynamiska variabler. inklusive medelblodtryck och hjärtfrekvens
Enhet: Trakeal intubation
trakeal intubation kommer att utföras efter standardanestesiinduktion och hemodynamiska variabler inklusive blodtryckspuls och möjliga komplikationer kommer att observeras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationseffektivitetstryck för LMA Protector
Tidsram: Intraoperativ
Orofaryngealt tryckläckagetest, det maximala luftvägstrycket kommer att bestämmas
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av LMA Protector
Tidsram: Intraoperativ
Graderingen av fiberoptisk syn på struphuvudet genom LMA Protector
Intraoperativ
Enkel insättning av LMA Protector
Tidsram: Intraoperativ
Varje försök att infoga LMA kommer att registreras.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DerinceTRH-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

anledningen är inte att orsaka partiskhet mellan forskarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngeal mask Airway

Kliniska prövningar på LMA-skydd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera