LMA保护器在接受腹腔镜手术的患者中的使用 (LMAP-LS)
2018年5月8日 更新者：Ayse Zeynep Turan、Derince Training and Research Hospital
全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术患者 Protector LMA 与气管插管的比较随机对照试验
LMA Protector 是最近开发的第二代喉罩，几种不同的喉罩用于腹腔镜手术期间的气道管理。
然而，人们对腹腔镜手术中 LMA Protector 的使用缺乏了解。在这项研究中，研究人员旨在确定 LMA Protector 的有效性，并计划分析口咽套囊压力和纤维光学分级量表测量值。
研究概览
详细说明
气管插管可能比喉罩有更多的并发症。
在这项研究中，研究人员旨在确定 LMA Protector 的有效性，另一方面将比较气管插管和喉罩插入之间的血液动力学变量和并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III 级患者
- 患者接受腹腔镜手术
- 腹腔镜手术时间小于2小时
排除标准：
- 困难插管史
- 体重指数>35
- 开放性胆道切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LMA 保护组
LMA Protector 将在标准麻醉诱导后由盲人研究人员插入。
喉部的视图将使用光纤分级量表进行评估
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LMA Protector 将在标准麻醉诱导后由盲人研究人员插入。
喉部的视图将使用光纤分级量表进行评估
|
|
实验性的：气管插管组
患者将在标准麻醉诱导后插管，我们将记录血液动力学变量。
包括平均血压和心率
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气管插管将在标准麻醉诱导后进行，并观察血流动力学变量，包括血压、心率和可能的并发症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LMA Protector 的通气效率压力
大体时间：术中
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口咽压力泄漏测试，将确定气道峰值压力
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LMA保护器的可行性
大体时间：术中
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通过 LMA 保护器对喉部纤维光学视图进行分级
|
术中
|
|
易于插入 LMA 保护器
大体时间：术中
|
每次插入 LMA 的尝试都将被记录下来。
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Yılmaz, MD、Derince Research and Training Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh K, Gurha P. Comparative evaluation of Ambu AuraGain with ProSeal laryngeal mask airway in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Indian J Anaesth. 2017 Jun;61(6):469-474. doi: 10.4103/ija.IJA_163_17.
- Park SY, Rim JC, Kim H, Lee JH, Chung CJ. Comparison of i-gel(R) and LMA Supreme(R) during laparoscopic cholecystectomy. Korean J Anesthesiol. 2015 Oct;68(5):455-61. doi: 10.4097/kjae.2015.68.5.455. Epub 2015 Sep 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月26日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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