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복강경 수술을 받는 환자에 대한 LMA 보호기의 사용 (LMAP-LS)

2018년 5월 8일 업데이트: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받은 환자에서 Protector LMA와 Endotracheal Tube의 비교 무작위 대조 시험

LMA Protector는 최근 개발된 2세대 후두 마스크입니다. 복강경 수술 중 기도 관리를 위해 여러 종류의 후두 마스크가 사용되었습니다. 그러나 복강경 수술 중 LMA Protector의 사용에 대한 지식이 부족합니다. 본 연구에서 연구원들은 LMA Protector의 유효성을 결정하고 구인두 커프 압력 및 광섬유 등급 척도 측정을 분석할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관 삽관은 후두 마스크보다 합병증이 더 많을 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 LMA Protector의 유효성을 결정하는 것을 목표로 하고 다른 한편으로는 기관 삽관과 후두 마스크 삽입 사이의 합병증 비율과 혈역학적 변수를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kocaeli, 칠면조, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 클래스 I-III 환자
  • 환자들은 복강경 수술을 받는다.
  • 2시간 미만의 복강경 수술 시간

제외 기준:

  • 어려운 삽관 이력
  • BMI>35
  • 열린 담즙 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LMA 보호 그룹
표준 마취 유도 후 맹인 연구원이 LMA 보호기를 삽입합니다. 후두의 시야는 광섬유 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
장치: LMA 보호기
표준 마취 유도 후 맹인 연구원이 LMA 보호기를 삽입합니다. 후두의 시야는 광섬유 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
실험적: 기관 삽관 그룹
표준 마취 유도 후 환자에게 삽관을 하고 혈역학적 변수를 기록합니다. 평균 혈압 및 심박수 포함
장치: 기관 삽관법
일반 마취 유도 후 기관 삽관을 시행하고 혈압, 심박수, 합병증 등 혈역학적 변수를 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LMA 보호기의 환기 효율 압력
기간: 수술 중
구인두 압력 누출 테스트, 최고 기도압이 결정됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LMA 프로텍터의 타당성
기간: 수술 중
LMA Protector를 통한 후두의 광섬유 시야 등급
수술 중
LMA 보호기 삽입 용이성
기간: 수술 중
LMA를 삽입하려는 각 시도는 기록됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Derince Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DerinceTRH-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

그 이유는 연구원들 사이에 편향을 일으키지 않기 위해서입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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