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Utilizzo di LMA Protector su pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica (LMAP-LS)

8 maggio 2018 aggiornato da: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Il confronto tra protettore LMA e tubo endotracheale in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale Uno studio controllato randomizzato

LMA Protector è una maschera laringea di seconda generazione sviluppata di recente, sono stati utilizzati diversi tipi di maschere laringee per la gestione delle vie aeree durante gli interventi laparoscopici. Tuttavia vi è una mancanza di conoscenza per l'uso di LMA Protector durante la chirurgia laparoscopica. In questo studio i ricercatori mirano a determinare l'efficacia di LMA Protector e prevedono di analizzare la pressione della cuffia orofaringea e le misurazioni della scala di classificazione a fibre ottiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione tracheale può avere più complicazioni rispetto alle maschere laringee. In questo studio i ricercatori mirano a determinare l'efficacia di LMA Protector e dall'altro verranno confrontate le variabili emodinamiche ei tassi di complicanze tra l'intubazione tracheale e l'inserimento della maschera laringea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di classe ASA I-III
  • I pazienti vengono sottoposti a chirurgia laparoscopica
  • Interventi laparoscopici di durata inferiore alle 2 ore

Criteri di esclusione:

  • Storia di intubazione difficile
  • IMC>35
  • Colistectomie aperte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Protettore LMA
LMA Protector verrà inserito da un ricercatore cieco dopo l'induzione dell'anestesia standard. La vista della laringe sarà valutata utilizzando una scala di classificazione a fibre ottiche
Dispositivo: Protettore LMA
LMA Protector verrà inserito da un ricercatore cieco dopo l'induzione dell'anestesia standard. La vista della laringe sarà valutata utilizzando una scala di classificazione a fibre ottiche
SPERIMENTALE: Gruppo di intubazione tracheale
I pazienti saranno intubati dopo l'induzione dell'anestesia standard e registreremo le variabili emodinamiche. compresa la pressione sanguigna media e la frequenza cardiaca
Dispositivo: Intubazione tracheale
l'intubazione tracheale verrà eseguita dopo l'induzione dell'anestesia standard e verranno osservate le variabili emodinamiche tra cui la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e le possibili complicanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni di efficienza ventilatoria per LMA Protector
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Test di tenuta della pressione orofaringea, verranno determinate le pressioni di picco delle vie aeree
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di LMA Protector
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La classificazione della vista a fibre ottiche della laringe attraverso il protettore LMA
Intraoperatorio
Facilità di inserimento di LMA Protector
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Ogni tentativo di inserire LMA sarà registrato.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DerinceTRH-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

il motivo non è quello di causare pregiudizi tra i ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maschera laringea delle vie aeree

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