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Uso do Protetor de LMA em Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica (LMAP-LS)

8 de maio de 2018 atualizado por: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

A comparação entre o protetor LMA e o tubo endotraqueal em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral Um estudo randomizado controlado

O LMA Protector é uma máscara laríngea de segunda geração desenvolvida recentemente. Vários tipos de máscaras laríngeas diferentes foram usados ​​para o gerenciamento das vias aéreas durante cirurgias laparoscópicas. No entanto, há uma falta de conhecimento sobre o uso do LMA Protector durante a cirurgia laparoscópica. Neste estudo, os pesquisadores pretendem determinar a eficácia do LMA Protector e planejam analisar a pressão do manguito orofaríngeo e as medições da escala de graduação de fibra óptica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação traqueal pode ter mais complicações do que as máscaras laríngeas. Neste estudo, os pesquisadores pretendem determinar a eficácia do LMA Protector e, por outro lado, serão comparadas as variáveis ​​hemodinâmicas e as taxas de complicações entre a intubação traqueal e a inserção da máscara laríngea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA classe I-III
  • Pacientes passam por cirurgias laparoscópicas
  • Duração das cirurgias laparoscópicas inferior a 2 horas

Critério de exclusão:

  • Histórico de intubação difícil
  • IMC>35
  • Colesistectomias abertas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Protetor LMA
O LMA Protector será inserido por um pesquisador cego após a indução da anestesia padrão. A visão da laringe será avaliada usando escala de graduação de fibra óptica
Dispositivo: Protetor LMA
O LMA Protector será inserido por um pesquisador cego após a indução da anestesia padrão. A visão da laringe será avaliada usando escala de graduação de fibra óptica
EXPERIMENTAL: Grupo de Intubação Traqueal
Os pacientes serão intubados após a indução da anestesia padrão e serão registradas as variáveis ​​hemodinâmicas. incluindo pressão arterial média e frequência cardíaca
Dispositivo: Intubação Traqueal
a intubação traqueal será realizada após a indução anestésica padrão e as variáveis ​​hemodinâmicas, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca e possíveis complicações serão observadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões de eficiência ventilatória para o LMA Protector
Prazo: Intraoperatório
Teste de vazamento de pressão orofaríngea, as pressões de pico das vias aéreas serão determinadas
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do LMA Protector
Prazo: Intraoperatório
A graduação da visão de fibra óptica da laringe através do LMA Protector
Intraoperatório
Facilidade de inserção do LMA Protector
Prazo: Intraoperatório
Cada tentativa de inserir LMA será registrada.
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Derince Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DerinceTRH-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

o motivo é não causar viés entre os pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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