Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av LMA Protector på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi (LMAP-LS)

8. mai 2018 oppdatert av: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Sammenligningen av Protector LMA og Endotrakeal Tube hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi En randomisert kontrollert studie

LMA Protector er en nyutviklet andre generasjons larynxmaske flere typer forskjellige larynxmasker ble brukt til luftveisbehandling under laparoskopiske operasjoner. Det er imidlertid mangel på kunnskap for bruk av LMA Protector under laparoskopisk kirurgi. I denne studien tar forskere sikte på å bestemme effektiviteten til LMA Protector og planlegger å analysere målinger av orofaryngeal mansjetttrykk og fiberoptisk graderingsskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trakeal intubasjon kan ha flere komplikasjoner enn larynxmasker. I denne studien tar forskerne sikte på å bestemme effektiviteten til LMA Protector og på den andre siden vil de hemodynamiske variablene og komplikasjonsratene mellom trakeal ıntubasjon og larynxmaskeinnsetting bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I-III pasienter
  • Pasienter gjennomgår laparoskopiske operasjoner
  • Laparoskopiske operasjoner varighet på mindre enn 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskelig intubasjonshistorie
  • BMI>35
  • Åpne kolesistectomies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LMA Protector Group
LMA Protector vil bli satt inn av en blind forsker etter standard anestesi-induksjon. Utsikten til strupehodet vil bli vurdert ved hjelp av fiberoptisk karakterskala
Enhet: LMA-beskytter
LMA Protector vil bli satt inn av en blind forsker etter standard anestesi-induksjon. Utsikten til strupehodet vil bli vurdert ved hjelp av fiberoptisk karakterskala
EKSPERIMENTELL: Trakeal intubasjonsgruppe
Pasienter vil bli intubert etter standard anestesi-induksjon og vi vil registrere hemodynamiske variabler. inkludert gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens
Enhet: Trakeal intubasjon
trakeal intubasjon vil bli utført etter standard anestesiinduksjon og hemodynamiske variabler inkludert blodtrykkspuls og mulige komplikasjoner vil bli observert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonseffektivitetstrykk for LMA Protector
Tidsramme: Intraoperativt
Orofaryngeal trykklekkasjetest, topp luftveistrykk vil bli bestemt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av LMA Protector
Tidsramme: Intraoperativt
Graderingen av fiberoptisk syn på strupehodet gjennom LMA Protector
Intraoperativt
Enkel innsetting av LMA Protector
Tidsramme: Intraoperativt
Hvert forsøk på å sette inn LMA vil bli registrert.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DerinceTRH-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

årsaken er ikke å skape skjevhet mellom forskerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngeal maske luftvei

Kliniske studier på LMA-beskytter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere