Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití LMA Protector u pacientů, kteří podstupují laparoskopickou operaci (LMAP-LS)

8. května 2018 aktualizováno: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Srovnání Protector LMA a endotracheální trubice u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii Randomizovaná kontrolovaná studie

LMA Protector je nedávno vyvinutá laryngeální maska ​​druhé generace, pro zajištění dýchacích cest při laparoskopických operacích bylo použito několik druhů různých laryngeálních masek. Existuje však nedostatek znalostí pro použití LMA Protectoru při laparoskopické chirurgii. V této studii se výzkumníci zaměřují na stanovení účinnosti LMA Protectoru a plánují analyzovat měření tlaku v orofaryngeální manžetě a měření fibrooptickou stupnicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tracheální intubace může mít více komplikací než laryngeální masky. V této studii se výzkumníci zaměří na stanovení účinnosti LMA Protector a na druhé straně budou porovnány hemodynamické proměnné a četnost komplikací mezi tracheální intubací a zavedením laryngeální masky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA třídy I-III
  • Pacienti podstupují laparoskopické operace
  • Doba trvání laparoskopických operací méně než 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Obtížná historie intubace
  • BMI > 35
  • Otevřené cholesistektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: LMA Protector Group
LMA Protector bude zaveden slepým výzkumníkem po standardním navození anestezie. Pohled na hrtan bude hodnocen pomocí vláknové škály
Přístroj: LMA Protector
LMA Protector bude zaveden slepým výzkumníkem po standardním navození anestezie. Pohled na hrtan bude hodnocen pomocí vláknové škály
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro tracheální intubaci
Pacienti budou intubováni po standardním úvodu do anestezie a budeme zaznamenávat hemodynamické proměnné. včetně průměrného krevního tlaku a srdeční frekvence
Přístroj: Tracheální intubace
tracheální intubace bude provedena po standardní indukci anestezie a budou sledovány hemodynamické proměnné včetně krevního tlaku, srdeční frekvence a možných komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaky účinnosti ventilace pro LMA Protector
Časové okno: Intraoperační
Zkouška orofaryngeální tlakové netěsnosti, budou stanoveny maximální tlaky v dýchacích cestách
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost LMA Protector
Časové okno: Intraoperační
Hodnocení fibrooptického pohledu na hrtan přes LMA Protector
Intraoperační
Snadné vložení LMA Protector
Časové okno: Intraoperační
Každý pokus o vložení LMA bude zaznamenán.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DerinceTRH-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

důvodem není způsobit zaujatost mezi výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LMA Protector

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit