Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA Protectorin käyttö potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus (LMAP-LS)

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Protector LMA:n ja endotrakeaalisen putken vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

LMA Protector on äskettäin kehitetty toisen sukupolven kurkunpään maski. Laparoskooppisten leikkausten hengitysteiden hallintaan käytettiin monenlaisia ​​erilaisia ​​kurkunpään maskeja. LMA Protectorin käytöstä laparoskooppisen leikkauksen aikana ei kuitenkaan ole tietoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään LMA Protectorin tehokkuutta ja suunnittelevat suu- ja nielumansetin paineen ja kuituoptisen asteikon mittausten analysointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkitorven intubaatiolla voi olla enemmän komplikaatioita kuin kurkunpään maskeilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään LMA Protectorin tehokkuutta ja toisaalta vertailemaan hemodynaamisia muuttujia ja komplikaatioiden määrää henkitorven ıntubaation ja kurkunpään maskin asettamisen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I-III potilaat
  • Potilaille tehdään laparoskooppisia leikkauksia
  • Laparoskopiset leikkaukset kestävät alle 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea intubaatiohistoria
  • BMI > 35
  • Avoimet kolesistektomiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LMA Protector Group
Sokea tutkija asentaa LMA Protectorin tavanomaisen anestesian induktion jälkeen. Kurkunpään näkymä arvioidaan kuituoptisella asteikolla
Laite: LMA suoja
Sokea tutkija asentaa LMA Protectorin tavanomaisen anestesian induktion jälkeen. Kurkunpään näkymä arvioidaan kuituoptisella asteikolla
KOKEELLISTA: Henkitorven intubaatioryhmä
Potilaat intuboidaan tavanomaisen anestesian induktion jälkeen ja tallennetaan hemodynaamiset muuttujat. mukaan lukien keskimääräinen verenpaine ja syke
Laite: Henkitorven intubaatio
henkitorven intubaatio suoritetaan tavanomaisen anestesia-induktion jälkeen ja hemodynaamisia muuttujia, kuten verenpaineen sykettä ja mahdollisia komplikaatioita, tarkkaillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA Protectorin ilmanvaihdon tehokkuuspaineet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Suunielun painevuototesti, hengitysteiden huippupaineet määritetään
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA Protectorin toteutettavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kurkunpään kuituoptisen näkymän luokittelu LMA Protectorin kautta
Intraoperatiivinen
LMA Protectorin helppo asentaa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Jokainen yritys lisätä LMA tallennetaan.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derince Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DerinceTRH-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

syynä ei ole aiheuttaa puolueellisuutta tutkijoiden välillä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maski Airway

Kliiniset tutkimukset LMA suoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa