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Verwendung des LMA-Schutzes bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen (LMAP-LS)

8. Mai 2018 aktualisiert von: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Der Vergleich von Protector LMA und Endotrachealtubus bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen. Eine randomisierte kontrollierte Studie

LMA Protector ist eine kürzlich entwickelte Larynxmaske der zweiten Generation. Für das Atemwegsmanagement bei laparoskopischen Operationen wurden verschiedene Arten von Larynxmasken verwendet. Es besteht jedoch ein Mangel an Wissen über die Verwendung von LMA Protector bei laparoskopischen Eingriffen. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit von LMA Protector bestimmen und planen, den Druck der orofaryngealen Manschette und die Messung der faseroptischen Einstufungsskala zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Trachealintubation kann mehr Komplikationen verursachen als Larynxmasken. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit von LMA Protector bestimmen und andererseits die hämodynamischen Variablen und die Komplikationsraten zwischen trachealer Intubation und dem Einsetzen einer Larynxmaske vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Klassen I-III
  • Die Patienten werden laparoskopisch operiert
  • Laparoskopische Operationen Dauer von weniger als 2 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Schwierige Intubationsgeschichte
  • BMI>35
  • Offene Cholestektomien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LMA Protector Group
LMA Protector wird von einem blinden Forscher nach der üblichen Narkoseeinleitung eingesetzt. Die Sicht auf den Kehlkopf wird anhand einer faseroptischen Gradationsskala beurteilt
Gerät: LMA-Schutz
LMA Protector wird von einem blinden Forscher nach der üblichen Narkoseeinleitung eingesetzt. Die Sicht auf den Kehlkopf wird anhand einer faseroptischen Gradationsskala beurteilt
EXPERIMENTAL: Tracheale Intubationsgruppe
Die Patienten werden nach der üblichen Narkoseeinleitung intubiert und wir werden hämodynamische Variablen aufzeichnen. einschließlich des mittleren Blutdrucks und der Herzfrequenz
Gerät: Luftröhrenintubation
Nach der üblichen Narkoseeinleitung wird eine Trachealintubation durchgeführt und hämodynamische Variablen, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz und mögliche Komplikationen, werden beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungseffizienzdrücke für den LMA Protector
Zeitfenster: Intraoperativ
Oropharyngealer Drucklecktest, die Atemwegsspitzendrücke werden bestimmt
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von LMA Protector
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Einstufung der faseroptischen Sicht auf den Kehlkopf durch den LMA-Protektor
Intraoperativ
Einfaches Einführen des LMA-Schutzes
Zeitfenster: Intraoperativ
Jeder Versuch, die LMA einzuführen, wird aufgezeichnet.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DerinceTRH-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Grund ist, keine Voreingenommenheit zwischen den Forschern zu verursachen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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