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Utilisation du protecteur LMA sur les patients qui subissent une chirurgie laparoscopique (LMAP-LS)

8 mai 2018 mis à jour par: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

La comparaison du Protector LMA et du tube endotrachéal chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale Un essai contrôlé randomisé

LMA Protector est un masque laryngé de deuxième génération récemment développé. Plusieurs types de masques laryngés différents ont été utilisés pour la gestion des voies respiratoires lors des chirurgies laparoscopiques. Cependant, il existe un manque de connaissances sur l'utilisation du LMA Protector pendant la chirurgie laparoscopique. Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer l'efficacité du LMA Protector et prévoient d'analyser la pression du brassard orofaryngé et les mesures de l'échelle de fibroscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation trachéale peut entraîner plus de complications que les masques laryngés. Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer l'efficacité du LMA Protector et, d'autre part, les variables hémodynamiques et les taux de complications entre l'intubation trachéale et l'insertion du masque laryngé seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe ASA I-III
  • Les patients subissent des chirurgies laparoscopiques
  • Durée des chirurgies laparoscopiques de moins de 2 heures

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intubation difficiles
  • IMC>35
  • Cholésistectomies ouvertes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe protecteur LMA
LMA Protector sera inséré par un chercheur aveugle après une induction d'anesthésie standard. La vue du larynx sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation à fibre optique
Dispositif: Protecteur LMA
LMA Protector sera inséré par un chercheur aveugle après une induction d'anesthésie standard. La vue du larynx sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation à fibre optique
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intubation trachéale
Les patients seront intubés après l'induction de l'anesthésie standard et nous enregistrerons les variables hémodynamiques. y compris la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque
Dispositif: Intubation trachéale
l'intubation trachéale sera effectuée après l'induction anesthésique standard et les variables hémodynamiques, y compris la fréquence cardiaque de la pression artérielle et les complications possibles, seront observées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions d'efficacité ventilatoire pour le LMA Protector
Délai: Peropératoire
Test de fuite de pression oropharyngée, les pressions maximales des voies respiratoires seront déterminées
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du LMA Protector
Délai: Peropératoire
Le classement de la vue par fibre optique du larynx à travers le LMA Protector
Peropératoire
Facilité d'insertion du protecteur LMA
Délai: Peropératoire
Chaque tentative d'insertion de LMA sera enregistrée.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Derince Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (RÉEL)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DerinceTRH-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

la raison n'est pas de créer un biais entre les chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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