Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af LMA Protector på patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi (LMAP-LS)

8. maj 2018 opdateret af: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Sammenligningen af ​​Protector LMA og endotracheal tube hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi Et randomiseret kontrolleret forsøg

LMA Protector er en nyudviklet andengenerations larynxmaske, der blev brugt flere slags forskellige larynxmasker til luftvejsbehandling under laparoskopiske operationer. Der mangler dog viden om brugen af ​​LMA Protector under laparoskopisk kirurgi. I denne undersøgelse sigter forskerne efter at bestemme effektiviteten af ​​LMA Protector og planlægger at analysere trykket i orofaryngeal manchet og måling af fiberoptisk graderingsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation kan have flere komplikationer end larynxmasker. I denne undersøgelse sigter forskerne efter at bestemme effektiviteten af ​​LMA Protector og på den anden side vil de hæmodynamiske variabler og komplikationsraterne mellem tracheal ıntubation og larynxmaskeindsættelse blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I-III patienter
  • Patienter gennemgår laparoskopiske operationer
  • Laparoskopiske operationer varighed på mindre end 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskelig intubationshistorie
  • BMI >35
  • Åbne kolesistektomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LMA Protector Group
LMA Protector vil blive indsat af en blind forsker efter standard anæstesi-induktion. Udsigten til strubehovedet vil blive vurderet ved hjælp af fiberoptisk karakterskala
Enhed: LMA Protector
LMA Protector vil blive indsat af en blind forsker efter standard anæstesi-induktion. Udsigten til strubehovedet vil blive vurderet ved hjælp af fiberoptisk karakterskala
EKSPERIMENTEL: Trakeal intubationsgruppe
Patienter vil blive intuberet efter standard anæstesi-induktion, og vi vil registrere hæmodynamiske variabler. herunder middelblodtryk og puls
Enhed: Tracheal intubation
trakeal intubation vil blive udført efter standard bedøvelsesinduktion, og hæmodynamiske variabler inklusive blodtrykspuls og mulige komplikationer vil blive observeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationseffektivitetstryk for LMA Protector
Tidsramme: Intraoperativt
Orofaryngeal tryklækagetest, topluftvejstrykket bestemmes
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af LMA Protector
Tidsramme: Intraoperativt
Graderingen af ​​fiberoptisk syn på strubehovedet gennem LMA Protector
Intraoperativt
Nem indsættelse af LMA Protector
Tidsramme: Intraoperativt
Hvert forsøg på at indsætte LMA vil blive registreret.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DerinceTRH-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

årsagen er ikke at skabe skævhed mellem forskerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx maske Airway

Kliniske forsøg med LMA Protector

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner