Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie osłony LMA Protector u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym (LMAP-LS)

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Porównanie LMA Protector i rurki dotchawiczej u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym Randomizowane badanie kontrolowane

LMA Protector to niedawno opracowana maska ​​krtaniowa drugiej generacji. Kilka rodzajów różnych masek krtaniowych było używanych do udrażniania dróg oddechowych podczas operacji laparoskopowych. Brakuje jednak wiedzy na temat stosowania LMA Protector podczas operacji laparoskopowych. W tym badaniu naukowcy mają na celu określenie skuteczności LMA Protector i planują przeanalizować pomiary ciśnienia w mankiecie ustno-gardłowym oraz skalę światłowodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza może mieć więcej powikłań niż maski krtaniowe. W tym badaniu naukowcy zamierzają określić skuteczność LMA Protector, a z drugiej strony porównać zmienne hemodynamiczne i częstość powikłań między intubacją dotchawiczą a założeniem maski krtaniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci klasy I-III wg ASA
  • Pacjenci poddawani są operacjom laparoskopowym
  • Operacje laparoskopowe trwające krócej niż 2 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Trudna historia intubacji
  • BMI>35
  • Otwarte cholesistektomie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Protektorów LMA
LMA Protector zostanie założony przez niewidomego badacza po standardowej indukcji znieczulenia. Widok krtani zostanie oceniony za pomocą światłowodowej skali stopni
Urządzenie: Obrońca LMA
LMA Protector zostanie założony przez niewidomego badacza po standardowej indukcji znieczulenia. Widok krtani zostanie oceniony za pomocą światłowodowej skali stopni
EKSPERYMENTALNY: Grupa Intubacji Dotchawiczej
Pacjenci będą intubowani po standardowej indukcji znieczulenia i będziemy rejestrować zmienne hemodynamiczne. w tym średnie ciśnienie krwi i tętno
Urządzenie: Intubacja dotchawicza
intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona po standardowej indukcji znieczulenia i obserwowane będą zmienne hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi, tętno i możliwe powikłania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienia wydajności wentylacji dla urządzenia LMA Protector
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Badanie szczelności ustno-gardłowej, zostanie określone szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność LMA Protector
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Stopniowanie widzenia światłowodowego krtani przez maskę LMA Protector
Śródoperacyjny
Łatwość zakładania ochraniacza LMA
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Każda próba wprowadzenia LMA zostanie zarejestrowana.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DerinceTRH-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

powodem nie jest powodowanie uprzedzeń między badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa

Badania kliniczne na Obrońca LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj