Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование LMA Protector у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию (LMAP-LS)

8 мая 2018 г. обновлено: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Сравнение LMA Protector и эндотрахеальной трубки у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией Рандомизированное контролируемое исследование

LMA Protector — это недавно разработанная ларингеальная маска второго поколения. Несколько видов различных ларингеальных масок использовались для обеспечения проходимости дыхательных путей во время лапароскопических операций. Однако существует недостаток знаний об использовании LMA Protector во время лапароскопической хирургии. В этом исследовании исследователи стремятся определить эффективность LMA Protector и планируют проанализировать измерения давления в орофарингеальной манжете и измерения по волоконно-оптической шкале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация трахеи может иметь больше осложнений, чем ларингеальные маски. В этом исследовании исследователи стремятся определить эффективность LMA Protector, а с другой стороны, будут сравниваться гемодинамические переменные и частота осложнений между интубацией трахеи и введением ларингеальной маски.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kocaeli, Турция, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты класса ASA I-III
  • Пациенты подвергаются лапароскопическим операциям
  • Лапароскопические операции длительностью менее 2 часов

Критерий исключения:

  • Тяжелая интубация в анамнезе
  • ИМТ>35
  • Открытые холецистэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LMA Protector Group
LMA Protector вводится слепым исследователем после стандартной индукции анестезии. Вид гортани будет оцениваться с помощью оптоволоконной шкалы.
Устройство: Протектор ЛМА
LMA Protector вводится слепым исследователем после стандартной индукции анестезии. Вид гортани будет оцениваться с помощью оптоволоконной шкалы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа интубации трахеи
Пациенты будут интубированы после стандартной индукции анестезии, и мы будем регистрировать гемодинамические параметры. включая среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений
Устройство: Интубация трахеи
интубация трахеи будет выполнена после стандартной индукции анестезии, и будут наблюдаться гемодинамические параметры, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений и возможные осложнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление эффективности вентиляции для LMA Protector
Временное ограничение: Интраоперационный
Испытание на утечку ротоглоточного давления, будет определено пиковое давление в дыхательных путях
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности LMA Protector
Временное ограничение: Интраоперационный
Оценка фиброоптического изображения гортани через LMA Protector
Интраоперационный
Простота установки LMA Protector
Временное ограничение: Интраоперационный
Каждая попытка вставки LMA будет записываться.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Derince Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Yılmaz, MD, Derince Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DerinceTRH-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

причина не в том, чтобы вызвать предвзятость между исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингеальная маска

Клинические исследования Протектор ЛМА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться