甲状腺摘出術を伴わない中央区画郭清の評価
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
反対側の甲状腺を温存しながら、両側中央コンパートメント解剖の実行可能性、徹底性、および臨床的価値を評価する
現行のガイドラインによると、甲状腺乳頭状の微小癌である腫瘍侵襲神経や気管などは、フォローアップのヨウ素 131 治療のために甲状腺全摘が必要です。ヨウ素 131 治療を必要としないため、甲状腺全摘を継続する必要はありません。対照的な甲状腺を温存しながら、両側中央コンパートメント解剖の実行可能性、徹底性、および臨床的価値を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
現行のガイドラインによると、甲状腺乳頭状の微小癌である腫瘍侵襲神経や気管などは、フォローアップのヨウ素 131 治療のために甲状腺全摘が必要です。ヨウ素 131 治療を必要としないため、甲状腺全摘を継続する必要はありません。
合併症と手術の完全性が評価され、反対側の甲状腺を温存する両側中央コンパートメント解剖の臨床的価値が分析された。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Wen-xin ZHAO
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
腫瘍の直径が 1cm 未満 腫瘍が腺の下部にある 外側頸部リンパ節転移がない 従来の開腹手術
除外基準:
内視鏡手術またはロボット手術の患者を選択する 腫瘍が周囲の気管および食道に浸潤している 患者が参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：従来の操作グループ
従来の手術群では、まず甲状腺摘出術を行い、中心区画郭清を行った。
これは日常的な手順です。
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従来の手術では、まず甲状腺摘出術を行い、中心区画郭清を行った。
これは日常的な手順です
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実験的：中央頸部解剖の第 1 グループ
中央頸部解剖の最初のグループでは、FNAが甲状腺癌を確認した後、中央コンパートメント頸部解剖が甲状腺摘出術の前に実施され、最終的に中央コンパートメント頸部解剖が補完されました。
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最初に中心部の頸部解剖、FNAが甲状腺癌を確認した後、甲状腺摘出術の前に中心部の頸部の解剖を行い、最後に中央部の頸部の解剖を補完した.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節の数
時間枠：手術後2日
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リンパ節の数
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手術後2日
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陽性リンパ節の数
時間枠：手術後2日
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陽性リンパ節の数
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手術後2日
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中央コンパートメント組織の重量。
時間枠：導入操作
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中央コンパートメント組織の重量。
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導入操作
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺容積
時間枠：手術前日
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甲状腺容積
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手術前日
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反回神経麻痺
時間枠：1日、2週間、3ヶ月、6ヶ月後の運用
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反回神経麻痺の数
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1日、2週間、3ヶ月、6ヶ月後の運用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：wen-xin zhao, md、fujian meidcal university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月31日
研究の完了 (予期された)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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