Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af central kompartmentdissektion uden thyreoidektomi

17. september 2018 opdateret af: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

At evaluere den praktiske, grundighed og kliniske værdi af bilateral central kompartmentdissektion, mens modsatrettede skjoldbruskkirtler bevares

I overensstemmelse med de nuværende retningslinjer kræver papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom, såsom turmo invasiv nerve eller luftrør, total thyreoidektomi for opfølgende jod-131-behandling. I løbet af det kliniske arbejde, hvis patienten kan opnå R0-resektion, gør de fleste patienter det ikke behov for jod-131 behandling,Derfor er der ingen grund til at fortsætte total thyreoidektomi.For at evaluere den praktiske, grundighed og kliniske værdi af bilateral central kompartment dissektion, samtidig med at de modsatte skjoldbruskkirtler bevares.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I overensstemmelse med de nuværende retningslinjer kræver papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom, såsom turmo invasiv nerve eller luftrør, total thyreoidektomi for opfølgende jod-131-behandling. I løbet af det kliniske arbejde, hvis patienten kan opnå R0-resektion, gør de fleste patienter det behøver ikke jod-131-behandling,Derfor er der ingen grund til at fortsætte total thyreoidektomi. Denne undersøgelse vurderer nye procedurer ved at justere rækkefølgen af ​​procedurer. komplikationer og operationens grundighed blev evalueret, således blev den kliniske værdi af bilateral central kompartmentdissektion med bevaret modsatte skjoldbruskkirtler analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Wen-xin ZHAO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tumordiameter mindre end 1 cm Tumoren er placeret i den nederste del af kirtlen Ingen laterale cervikale lymfeknudemetastaser Traditionel åben kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Vælg endoskopisk kirurgi eller robotkirurgi patienter Tumor invaderer de omgivende luftrør og spiserør Patienter nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Konventionel operationsgruppe
Konventionel operationsgruppe, Thyroidektomi blev udført først, og central kompartmentdissektion blev udført. Dette er en rutineprocedure.
Procedure: Konventionel
Konventionel operation, Thyroidektomi blev udført først, og central kompartment dissektion blev udført. Dette er en rutineprocedure
EKSPERIMENTEL: central hals dissektion første gruppe
central halsdissektion første gruppe, efter FNA bekræftet af skjoldbruskkirtelcarcinom, blev den centrale kompartment nakkedissektion udført før thyreoidektomi, endelig komplement til central kompartment halsdissektion.
Procedure: central halsdissektion først
central nakkedissektion først, efter FNA bekræftet af skjoldbruskkirtelcarcinom, blev den centrale kompartment halsdissektion udført før thyreoidektomi, til sidst komplement til central kompartment halsdissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nummeret på lymfeknuden
Tidsramme: 2 dage efter operationen
nummeret på lymfeknuden
2 dage efter operationen
antallet af postive lymfeknuder
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Antallet af postive lymfeknuder
2 dage efter operationen
Vægten af ​​det centrale rumvæv.
Tidsramme: introoperation
Vægten af ​​det centrale rumvæv.
introoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: Dagen før operationen
skjoldbruskkirtelvolumen
Dagen før operationen
tilbagevendende larynx nerve parese
Tidsramme: 1 dag, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder efter operationen
antallet af tilbagevendende larynxnerveparese
1 dag, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner