不切除甲状腺的中央间室切除术的评价
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
评价保留对侧甲状腺双侧中央间室清扫的可行性、彻底性和临床价值
按照目前的指南，肿瘤浸润神经或气管等甲状腺微小乳头状癌，需要行甲状腺全切除术进行后续碘131治疗。在临床工作过程中，如果患者能做到R0切除，大部分患者做不需要碘131治疗，因此不需要继续进行甲状腺全切除术。评价双侧中央间室清扫同时保留对侧甲状腺的可行性、彻底性及临床价值。
研究概览
详细说明
按照目前的指南，肿瘤浸润神经或气管等甲状腺微小乳头状癌，需要行甲状腺全切除术进行后续碘131治疗。在临床工作过程中，如果患者能做到R0切除，大部分患者做不需要碘131治疗，因此没有必要继续进行甲状腺全切除术。本研究通过调整手术顺序来评估新手术。
评价并发症及手术的彻底性，分析保留对侧甲状腺的双侧中央间室清扫术的临床价值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Wen-xin ZHAO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
肿瘤直径小于1cm 肿瘤位于腺体下部 无颈侧淋巴结转移 传统开放手术
排除标准：
选择内窥镜手术或机器人手术患者 肿瘤侵犯周围气管食管 患者拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：常规操作组
常规手术组，先行甲状腺切除术，行中央间室清扫术。
这是常规程序。
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常规手术，先行甲状腺切除术，再行中央间室清扫术。
这是常规程序
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实验性的：中央颈清扫术第一组
中央区颈清扫组第一组，经FNA证实为甲状腺癌后，行甲状腺切除术前行中央区颈清扫术，最后补充中央区颈清扫术。
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先进行中央区颈清扫术，经FNA证实为甲状腺癌后，行甲状腺切除术前行中央区颈清扫术，最后补充中央区颈清扫术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴结数目
大体时间：术后2天
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淋巴结的数量
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术后2天
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阳性淋巴结数
大体时间：术后2天
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阳性淋巴结个数
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术后2天
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中央隔间组织的重量。
大体时间：内操作
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中央隔间组织的重量。
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内操作
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺体积
大体时间：手术前一天
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甲状腺体积
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手术前一天
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喉返神经麻痹
大体时间：术后1天，2周，3个月，6个月
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喉返神经麻痹数
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术后1天，2周，3个月，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：wen-xin zhao, md、fujian meidcal university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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