Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sentralromdisseksjon uten tyreoidektomi

17. september 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

For å vurdere den praktiske, grundigheten og den kliniske verdien av bilateral disseksjon av sentralrom samtidig som de motsatte skjoldbruskkjertlene bevares

I samsvar med gjeldende retningslinjer krever papillært skjoldbruskmikrokarsinom som turmo invasiv nerve eller luftrør total tyreoidektomi for oppfølging av jod-131-behandling. I løpet av klinisk arbeid, hvis pasienten kan oppnå R0-reseksjon, gjør de fleste pasientene det trenger ikke jod-131-behandling,Derfor er det ikke nødvendig å fortsette total tyreoidektomi.For å evaluere gjennomførbarheten, grundigheten og den kliniske verdien av bilateral sentralromdisseksjon samtidig som de motsatte skjoldbruskkjertlene bevares.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I samsvar med gjeldende retningslinjer krever papillært skjoldbruskmikrokarsinom som turmo invasiv nerve eller luftrør total tyreoidektomi for oppfølging av jod-131-behandling. I løpet av klinisk arbeid, hvis pasienten kan oppnå R0-reseksjon, gjør de fleste pasientene det trenger ikke jod-131-behandling,Derfor er det ikke nødvendig å fortsette total tyreoidektomi. Denne studien vurderer nye prosedyrer ved å justere prosedyrerekkefølgen. komplikasjoner og grundigheten av operasjonen ble evaluert, og dermed ble den kliniske verdien av bilateral sentralromdisseksjon med bevart motsatte skjoldbruskkjertler analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Wen-xin ZHAO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tumordiameter mindre enn 1 cm Svulsten er lokalisert i nedre del av kjertelen Ingen laterale cervical lymfeknutemetastaser Tradisjonell åpen kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Velg pasienter med endoskopisk kirurgi eller robotkirurgi Tumor invaderer luftrøret og spiserøret rundt. Pasienter nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Konvensjonell operasjonsgruppe
Konvensjonell operasjonsgruppe, tyreoidektomi ble utført først, og sentralromdisseksjon ble utført. Dette er en rutineprosedyre.
Fremgangsmåte: Konvensjonell
Konvensjonell operasjon, tyreoidektomi ble utført først, og sentralromdisseksjon ble utført. Dette er en rutineprosedyre
EKSPERIMENTELL: sentral nakkedisseksjon første gruppe
sentral nakkedisseksjon første gruppe, etter at FNA bekreftet skjoldbruskkjertelkarsinom, ble den sentrale nakkedisseksjonen utført før tyreoidektomi, til slutt komplement til nakkedisseksjon i sentralt kompartment.
Fremgangsmåte: sentral nakkedisseksjon først
sentral nakkedisseksjon først, etter at FNA bekreftet skjoldbruskkjertelkarsinom, ble den sentrale nakkedisseksjonen utført før tyreoidektomi, til slutt komplement til nakkedisseksjon i sentralt rom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nummeret til lymfeknuten
Tidsramme: 2 dager etter operasjon
nummeret til lymfeknuten
2 dager etter operasjon
antall postive lymfeknuter
Tidsramme: 2 dager etter operasjon
Antall postive lymfeknuter
2 dager etter operasjon
Vekten av det sentrale kammervevet.
Tidsramme: introoperasjon
Vekten av det sentrale kammervevet.
introoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: Dagen før operasjonen
skjoldbruskkjertelvolum
Dagen før operasjonen
tilbakevendende larynxnerveparese
Tidsramme: 1 dag, 2 uker, 3 måneder, 6 måneder etter operasjon
antall tilbakevendende larynxnerveparese
1 dag, 2 uker, 3 måneder, 6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på Konvensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere