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Avaliação da dissecção do compartimento central sem tireoidectomia

17 de setembro de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Avaliar a viabilidade, minuciosidade e valor clínico da dissecção bilateral do compartimento central, preservando as glândulas tireoidianas contrárias

De acordo com as diretrizes atuais, o microcarcinoma papilar da tireoide, como tumor invasivo do nervo ou traqueia, requer tireoidectomia total para acompanhamento do tratamento com iodo-131. não precisa de tratamento com iodo-131, portanto, não há necessidade de continuar com a tireoidectomia total.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com as diretrizes atuais, o microcarcinoma papilar da tireoide, como tumor invasivo do nervo ou traqueia, requer tireoidectomia total para acompanhamento do tratamento com iodo-131. não precisa de tratamento com iodo-131, portanto, não há necessidade de continuar a tireoidectomia total. Este estudo avalia novos procedimentos ajustando a sequência de procedimentos. as complicações e o rigor da operação foram avaliados, assim, o valor clínico da dissecção bilateral do compartimento central com preservação das glândulas tireoides contrárias foi analisado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Wen-xin ZHAO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diâmetro do tumor menor que 1cm O tumor está localizado na parte inferior da glândula Sem metástases linfonodais cervicais laterais Cirurgia aberta tradicional

Critério de exclusão:

Selecione os pacientes de cirurgia endoscópica ou cirurgia robótica O tumor invade a traquéia e o esôfago circundantes Os pacientes se recusaram a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Grupo de operação convencional
Grupo de operação convencional, a tireoidectomia foi realizada primeiro e a dissecção do compartimento central foi realizada. Este é um procedimento de rotina.
Procedimento: Convencional
Operação convencional, a tireoidectomia foi realizada primeiro e a dissecção do compartimento central foi realizada. Este é um procedimento de rotina
EXPERIMENTAL: dissecção cervical central primeiro grupo
primeiro grupo de esvaziamento cervical central, após FNA confirmado de carcinoma de tireoide, o esvaziamento cervical do compartimento central foi realizado antes da tireoidectomia, finalmente complemento do esvaziamento cervical do compartimento central.
Procedimento: dissecção central do pescoço primeiro
esvaziamento central do pescoço primeiro, após FNA confirmado de carcinoma de tireoide, o esvaziamento do compartimento central do pescoço foi realizado antes da tireoidectomia, finalmente complemento do esvaziamento do compartimento central do pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número do linfonodo
Prazo: 2 dias pós operação
o número do linfonodo
2 dias pós operação
número de linfonodos positivos
Prazo: 2 dias pós operação
O número de linfonodos positivos
2 dias pós operação
O peso do tecido do compartimento central.
Prazo: introoperação
O peso do tecido do compartimento central.
introoperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume da tireóide
Prazo: Um dia antes da operação
volume da tireóide
Um dia antes da operação
paralisia do nervo laríngeo recorrente
Prazo: 1 dia, 2 semanas, 3 meses, 6 meses após a operação
o número de paralisia do nervo laríngeo recorrente
1 dia, 2 semanas, 3 meses, 6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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