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Valutazione della dissezione del compartimento centrale senza tiroidectomia

17 settembre 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Per valutare la praticabilità, la completezza e il valore clinico della dissezione bilaterale del compartimento centrale preservando le ghiandole tiroidee contrarie

In conformità con le attuali linee guida, il microcarcinoma papillare della tiroide come il nervo tumo invasivo o la trachea richiede una tiroidectomia totale per il trattamento di follow-up con iodio-131. Nel corso del lavoro clinico, se il paziente può ottenere la resezione R0, la maggior parte dei pazienti lo fa non è necessario il trattamento con iodio-131, pertanto non è necessario continuare la tiroidectomia totale. Per valutare la praticabilità, la completezza e il valore clinico della dissezione bilaterale del compartimento centrale preservando le ghiandole tiroidee contrarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In conformità con le attuali linee guida, il microcarcinoma papillare della tiroide come il nervo tumo invasivo o la trachea richiede una tiroidectomia totale per il trattamento di follow-up con iodio-131. Nel corso del lavoro clinico, se il paziente può ottenere la resezione R0, la maggior parte dei pazienti lo fa non è necessario il trattamento con iodio-131, pertanto non è necessario continuare la tiroidectomia totale. Questo studio valuta le nuove procedure regolando la sequenza delle procedure. sono state valutate le complicanze e la completezza dell'operazione, quindi è stato analizzato il valore clinico della dissezione del compartimento centrale bilaterale con preservare le ghiandole tiroidee contrarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Wen-xin ZHAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diametro del tumore inferiore a 1 cm Il tumore è localizzato nella parte inferiore della ghiandola Nessuna metastasi linfonodale cervicale laterale Chirurgia tradizionale a cielo aperto

Criteri di esclusione:

Selezionare i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica o robotica Il tumore invade la trachea e l'esofago circostanti I pazienti si sono rifiutati di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Gruppo operativo convenzionale
Gruppo operativo convenzionale, la tiroidectomia è stata eseguita per prima ed è stata eseguita la dissezione del compartimento centrale. Questa è una procedura di routine.
Procedura: Convenzionale
Operazione convenzionale, prima è stata eseguita la tiroidectomia ed è stata eseguita la dissezione del compartimento centrale. Questa è una procedura di routine
SPERIMENTALE: primo gruppo di dissezione del collo centrale
primo gruppo di dissezione del collo centrale, dopo FNA confermato di carcinoma tiroideo, la dissezione del collo del compartimento centrale è stata eseguita prima della tiroidectomia, infine complemento della dissezione del collo del compartimento centrale.
Procedura: prima la dissezione centrale del collo
dissezione del collo centrale prima, dopo FNA confermato di carcinoma tiroideo, la dissezione del collo del compartimento centrale è stata eseguita prima della tiroidectomia, infine complemento della dissezione del collo del compartimento centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero del linfonodo
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'operazione
il numero del linfonodo
2 giorni dopo l'operazione
numero di linfonodi positivi
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'operazione
Il numero di linfonodi positivi
2 giorni dopo l'operazione
Il peso del tessuto del compartimento centrale.
Lasso di tempo: introoperazione
Il peso del tessuto del compartimento centrale.
introoperazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume tiroideo
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione
volume tiroideo
Il giorno prima dell'operazione
paralisi ricorrente del nervo laringeo
Lasso di tempo: 1 giorno, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'operazione
il numero di recidive di paralisi del nervo laringeo
1 giorno, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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