Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi rész disszekciójának értékelése pajzsmirigyeltávolítás nélkül

2018. szeptember 17. frissítette: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

A kétoldali központi kompartmentes disszekció gyakorlatiasságának, alaposságának és klinikai értékének értékelése az ellenkező pajzsmirigyek megőrzése mellett

A jelenlegi irányelveknek megfelelően a papilláris pajzsmirigy mikrokarcinóma, mint például a turmo invazív ideg vagy a légcső, teljes pajzsmirigyeltávolítást igényel a jód-131 utókezeléséhez. A klinikai munka során, ha a beteg R0 reszekciót tud elérni, a betegek többsége ezt megteszi. nem igényel jód-131 kezelést, ezért nincs szükség a teljes pajzsmirigy eltávolítására. A kétoldali centrális kompartment disszekció kivitelezhetőségének, alaposságának és klinikai értékének értékelése az ellentétes pajzsmirigyek megőrzése mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi irányelveknek megfelelően a papilláris pajzsmirigy mikrokarcinóma, mint például a turmo invazív ideg vagy a légcső, teljes pajzsmirigyeltávolítást igényel a jód-131 utókezeléséhez. A klinikai munka során, ha a beteg R0 reszekciót tud elérni, a betegek többsége ezt megteszi. nincs szükség jód-131 kezelésre, ezért nincs szükség a teljes pajzsmirigyeltávolítás folytatására. Ez a tanulmány új eljárásokat értékel az eljárások sorrendjének módosításával. A szövődményeket és a műtét alaposságát értékeltük, így elemeztük a kétoldali centrális kompartment disszekció klinikai értékét konzervált pajzsmirigyekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Toborzás
        • Wen-xin ZHAO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A daganat átmérője kisebb, mint 1 cm A daganat a mirigy alsó részén helyezkedik el Nincsenek oldalsó nyaki nyirokcsomó áttétek Hagyományos nyílt műtét

Kizárási kritériumok:

Válassza ki az endoszkópos vagy robotsebészeti sebészeti betegeket A daganat behatol a környező légcsőbe és a nyelőcsőbe A betegek megtagadták a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Hagyományos működési csoport
Hagyományos műtéti csoport, először a pajzsmirigy eltávolítása, majd a központi kompartment disszekciója történt. Ez egy rutin eljárás.
Eljárás: Hagyományos
Hagyományos műtét, először pajzsmirigy-eltávolítás, majd a központi rekesz disszekciója történt. Ez egy rutin eljárás
KÍSÉRLETI: központi nyaki disszekció első csoport
centrális nyaki disszekció első csoportja, miután FNA igazolta a pajzsmirigy carcinomát, a centrális nyaki disszekciót a thyreoidectomia előtt végeztük, végül a centrális rekesz nyaki disszekció kiegészítéseként.
Eljárás: először a központi nyak disszekciója
Először a centrális nyaki disszekció, a pajzsmirigy carcinoma FNA igazolása után a centrális nyaki disszekciót a pajzsmirigy eltávolítása előtt végeztük el, végül a centrális rekesz nyaki disszekció kiegészítéseként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyirokcsomó száma
Időkeret: 2 nappal a műtét után
a nyirokcsomó száma
2 nappal a műtét után
pozitív nyirokcsomók száma
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A pozitív nyirokcsomók száma
2 nappal a műtét után
A központi rekesz szövetének súlya.
Időkeret: behatolás
A központi rekesz szövetének súlya.
behatolás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pajzsmirigy térfogata
Időkeret: A műtét előtti napon
pajzsmirigy térfogata
A műtét előtti napon
visszatérő gégeidegbénulás
Időkeret: 1 nap, 2 hét, 3 hónap, 6 hónap a műtét után
a visszatérő gégeidegbénulások száma
1 nap, 2 hét, 3 hónap, 6 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel