Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozwarstwienia przedziału centralnego bez wycięcia tarczycy

17 września 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Ocena wykonalności, dokładności i wartości klinicznej obustronnego rozwarstwienia przedziału środkowego z zachowaniem przeciwstawnych gruczołów tarczowych

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi mikrorak brodawkowaty tarczycy, taki jak naciekający guz nerwu lub tchawicy, wymaga całkowitego wycięcia tarczycy w celu dalszego leczenia jodem-131. W trakcie pracy klinicznej, jeśli pacjentowi udaje się uzyskać resekcję R0, większość pacjentów nie nie ma potrzeby leczenia jodem-131, dlatego nie ma potrzeby kontynuowania całkowitej tyreoidektomii. Aby ocenić wykonalność, dokładność i wartość kliniczną obustronnego rozwarstwienia przedziału środkowego przy jednoczesnym zachowaniu przeciwstawnych gruczołów tarczowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi mikrorak brodawkowaty tarczycy, taki jak naciekający guz nerwu lub tchawicy, wymaga całkowitego wycięcia tarczycy w celu dalszego leczenia jodem-131. W trakcie pracy klinicznej, jeśli pacjentowi udaje się uzyskać resekcję R0, większość pacjentów nie nie potrzebują leczenia jodem-131, dlatego nie ma potrzeby kontynuowania całkowitej tyreoidektomii. W tym badaniu ocenia się nowe procedury poprzez dostosowanie kolejności procedur. Oceniono powikłania i dokładność operacji, analizując wartość kliniczną obustronnego wycięcia przedziału środkowego z zachowaniem przeciwstawnych gruczołów tarczowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Wen-xin ZHAO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Średnica guza mniejsza niż 1 cm Guz zlokalizowany jest w dolnej części gruczołu Brak przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych bocznych Tradycyjna operacja otwarta

Kryteria wyłączenia:

Wybierz pacjentów do operacji endoskopowej lub z użyciem robota Guz nacieka otaczającą tchawicę i przełyk Pacjenci odmówili udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Konwencjonalna grupa operacyjna
Konwencjonalna grupa operacyjna W pierwszej kolejności wykonano tyreoidektomię, a następnie wykonano dyssekcję przedziału centralnego. To rutynowa procedura.
Procedura: Standardowy
Operacja konwencjonalna W pierwszej kolejności wykonano tyreoidektomię, a następnie dyssekcję przedziału środkowego. To rutynowa procedura
EKSPERYMENTALNY: pierwsza grupa centralnej sekcji szyi
sekcja środkowa szyi pierwsza grupa, po potwierdzeniu przez FNA raka tarczycy, sekcja środkowego przedziału szyi została przeprowadzona przed tyreoidektomią, na końcu uzupełnienie sekcji środkowego przedziału szyi.
Procedura: najpierw środkowa sekcja szyi
najpierw dyssekcja środkowego odcinka szyi, po potwierdzeniu raka tarczycy przez FNA, przed tyreoidektomią wykonano dyssekcję środkowego przedziału szyi, a następnie uzupełnienie dyssekcji środkowego przedziału szyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer węzła chłonnego
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
numer węzła chłonnego
2 dni po operacji
liczba dodatnich węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
Liczba dodatnich węzłów chłonnych
2 dni po operacji
Masa tkanki przedziału centralnego.
Ramy czasowe: wstępna operacja
Masa tkanki przedziału centralnego.
wstępna operacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość tarczycy
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
objętość tarczycy
Dzień przed operacją
porażenie nerwu krtaniowego wstecznego
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji
liczba porażenia nerwu krtaniowego wstecznego
1 dzień, 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj