Keskusosaston dissektion arviointi ilman kilpirauhasen poistoa
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Arvioida kahdenvälisen keskusosaston dissektion käytännöllistä, perusteellisuutta ja kliinistä arvoa samalla kun kilpirauhasen vastaiset rauhaset säilyvät
Nykyisten ohjeiden mukaan kilpirauhasen papillaarinen mikrokarsinooma, kuten turmo-invasiivinen hermo tai henkitorvi, vaatii täydellisen kilpirauhasen poiston jodi-131-seurantahoitoa varten. Jos potilas voi kliinisen työn aikana saavuttaa R0-resektion, suurin osa potilaista tekee sen ei tarvitse jodi-131-hoitoa,Siksi ei ole tarvetta jatkaa täydellistä kilpirauhasen poistoa. Arvioidakseen kahdenvälisen keskusosaston dissektion käytännöllisyyttä, perusteellisuutta ja kliinistä arvoa säilyttäen samalla kilpirauhaset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisten ohjeiden mukaan kilpirauhasen papillaarinen mikrokarsinooma, kuten turmo-invasiivinen hermo tai henkitorvi, vaatii täydellisen kilpirauhasen poiston jodi-131-seurantahoitoa varten. Jos potilas voi kliinisen työn aikana saavuttaa R0-resektion, suurin osa potilaista tekee sen ei tarvitse jodi-131-hoitoa,Siksi ei ole tarvetta jatkaa täydellistä kilpirauhasen poistoa.Tässä tutkimuksessa arvioidaan uusia toimenpiteitä säätämällä toimenpidejärjestystä.
Komplikaatiot ja leikkauksen perusteellisuus arvioitiin, jolloin analysoitiin kahdenvälisen keskusosaston dissektion kliininen arvo vastakkaisten kilpirauhasten säilyessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Wen-xin ZHAO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kasvaimen halkaisija alle 1 cm Kasvain sijaitsee rauhasen alaosassa Ei lateraalisia kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä Perinteinen avoin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Valitse endoskooppinen leikkaus tai robottikirurgiapotilaat Kasvain tunkeutuu ympäröivään henkitorveen ja ruokatorveen Potilaat kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Perinteinen toimintaryhmä
Perinteinen leikkausryhmä, kilpirauhasen poisto tehtiin ensin ja keskusosaston dissektio.
Tämä on rutiinimenettely.
|
Perinteinen leikkaus, kilpirauhasen poisto tehtiin ensin ja keskusosaston dissektio.
Tämä on rutiinimenettely
|
|
KOKEELLISTA: niskan dissektio ensimmäinen ryhmä
kaulan keskusleikkaus, ensimmäinen ryhmä, sen jälkeen, kun FNA oli varmistunut kilpirauhaskarsinoomasta, keskusosaston kaulan dissektio suoritettiin ennen kilpirauhasen poistoa, lopulta keskusosaston kaulan dissektio.
|
kaulan keskusleikkaus ensin, sen jälkeen, kun FNA oli varmistunut kilpirauhaskarsinoomasta, keskusosaston kaulan dissektio suoritettiin ennen kilpirauhasen poistoa, lopuksi keskusosaston kaulan dissektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imusolmukkeen numero
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
imusolmukkeen numero
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keskiosaston kudoksen paino.
Aikaikkuna: joukot
|
Keskiosaston kudoksen paino.
|
joukot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen tilavuus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä
|
kilpirauhasen tilavuus
|
Leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
toistuva kurkunpään hermovamma
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
toistuvien kurkunpään hermovaurioiden määrä
|
1 päivä, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .