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Evaluación de la disección del compartimento central sin tiroidectomía

17 de septiembre de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Evaluar la viabilidad, la minuciosidad y el valor clínico de la disección del compartimento central bilateral mientras se preservan las glándulas tiroides contrarias

De acuerdo con las pautas actuales, el microcarcinoma papilar de tiroides, como el nervio turmo invasivo o la tráquea, requiere tiroidectomía total para el tratamiento de seguimiento con yodo-131. En el curso del trabajo clínico, si el paciente puede lograr una resección R0, la mayoría de los pacientes lo hacen. no necesita tratamiento con yodo-131, por lo tanto, no hay necesidad de continuar con la tiroidectomía total. Evaluar la viabilidad, la minuciosidad y el valor clínico de la disección del compartimento central bilateral mientras se preservan las glándulas tiroideas contrarias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De acuerdo con las pautas actuales, el microcarcinoma papilar de tiroides, como el nervio turmo invasivo o la tráquea, requiere tiroidectomía total para el tratamiento de seguimiento con yodo-131. En el curso del trabajo clínico, si el paciente puede lograr una resección R0, la mayoría de los pacientes lo hacen. no necesita tratamiento con yodo-131, por lo tanto, no hay necesidad de continuar con la tiroidectomía total. Este estudio evalúa nuevos procedimientos ajustando la secuencia de procedimientos. Se evaluaron las complicaciones y la minuciosidad de la operación, por lo que se analizó el valor clínico de la disección del compartimento central bilateral con preservación de las glándulas tiroideas contrarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Wen-xin ZHAO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diámetro del tumor menor de 1 cm El tumor está ubicado en la parte inferior de la glándula No hay metástasis en los ganglios linfáticos cervicales laterales Cirugía abierta tradicional

Criterio de exclusión:

Seleccione los pacientes de cirugía endoscópica o cirugía robótica El tumor invade la tráquea y el esófago circundantes Los pacientes se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Grupo de operación convencional
Grupo de operación convencional, primero se realizó tiroidectomía y se realizó disección del compartimento central. Este es un procedimiento de rutina.
Procedimiento: Convencional
Operación convencional, primero se realizó tiroidectomía y se realizó disección del compartimento central. Este es un procedimiento de rutina.
EXPERIMENTAL: disección central del cuello primer grupo
primer grupo de disección central del cuello, luego de la FNA confirmada de carcinoma de tiroides, la disección del cuello del compartimento central se realizó antes de la tiroidectomía, finalmente complemento de la disección del cuello del compartimento central.
Procedimiento: disección central del cuello primero
disección central del cuello primero, después de que FNA confirmó el carcinoma de tiroides, la disección del cuello del compartimento central se realizó antes de la tiroidectomía, finalmente complemento de la disección del cuello del compartimento central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
numero de ganglio linfatico
Periodo de tiempo: 2 días después de la operación
el número del ganglio linfático
2 días después de la operación
número de ganglios linfáticos positivos
Periodo de tiempo: 2 días después de la operación
El número de ganglios linfáticos positivos
2 días después de la operación
El peso del tejido del compartimento central.
Periodo de tiempo: introoperación
El peso del tejido del compartimento central.
introoperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de la tiroides
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
volumen de la tiroides
El día antes de la operación.
parálisis del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: 1 día, 2 semanas, 3 meses, 6 meses después de la operación
el número de parálisis del nervio laríngeo recurrente
1 día, 2 semanas, 3 meses, 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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