Hodnocení disekce centrálního kompartmentu bez tyreoidektomie
17. září 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Vyhodnotit proveditelnost, důkladnost a klinickou hodnotu bilaterální disekce centrálního kompartmentu při zachování opačných štítných žláz
V souladu se současnými doporučeními vyžaduje papilární mikrokarcinom štítné žlázy, jako je turmo invazivní nerv nebo trachea, totální tyreoidektomii pro následnou léčbu jódem-131. V průběhu klinické práce, pokud pacient může dosáhnout R0 resekce, většina pacientů ano není potřeba léčba jodem-131, proto není potřeba pokračovat v totální tyreoidektomii. Zhodnotit proveditelnost, důkladnost a klinickou hodnotu bilaterální disekce centrálního kompartmentu při zachování opačných štítných žláz.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
V souladu se současnými doporučeními vyžaduje papilární mikrokarcinom štítné žlázy, jako je turmo invazivní nerv nebo trachea, totální tyreoidektomii pro následnou léčbu jódem-131. V průběhu klinické práce, pokud pacient může dosáhnout R0 resekce, většina pacientů ano není potřeba léčba jódem-131, proto není potřeba pokračovat v totální tyreoidektomii. Tato studie hodnotí nové postupy úpravou sekvence výkonů.
byly hodnoceny komplikace a pečlivost operace, a tak byla analyzována klinická hodnota bilaterální disekce centrálního kompartmentu se zachováním opačných štítných žláz.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Průměr nádoru menší než 1 cm Nádor se nachází ve spodní části žlázy Bez laterálních metastáz krčních lymfatických uzlin Tradiční otevřená operace
Kritéria vyloučení:
Vyberte pacienty endoskopické nebo robotické chirurgie Nádor napadá okolní průdušnici a jícen Pacienti se odmítli zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Konvenční operační skupina
Konvenční operační skupina, nejprve byla provedena tyreoidektomie a byla provedena disekce centrálního kompartmentu.
Jedná se o rutinní postup.
|
Konvenční operace, nejprve byla provedena tyreoidektomie a byla provedena disekce centrálního kompartmentu.
Jedná se o rutinní postup
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: centrální krční disekce první skupina
centrální krční disekce první skupina, po FNA potvrzeném karcinomu štítné žlázy byla provedena centrální kompartment krční disekce před tyreoidektomií, nakonec doplněna centrální kompartment krční disekce.
|
nejprve centrální krční disekce, poté, co FNA potvrdila karcinom štítné žlázy, byla provedena centrální kompartment krční disekce před tyreoidektomií, nakonec doplněna centrální kompartment krční disekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číslo lymfatické uzliny
Časové okno: 2 dny po operaci
|
číslo lymfatické uzliny
|
2 dny po operaci
|
|
počet pozitivních lymfatických uzlin
Časové okno: 2 dny po operaci
|
Počet pozitivních lymfatických uzlin
|
2 dny po operaci
|
|
Hmotnost tkáně centrálního kompartmentu.
Časové okno: introoperace
|
Hmotnost tkáně centrálního kompartmentu.
|
introoperace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem štítné žlázy
Časové okno: Den před operací
|
objem štítné žlázy
|
Den před operací
|
|
obrna recidivujícího laryngeálního nervu
Časové okno: 1 den, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci
|
počet paréz recidivujícího laryngeálního nervu
|
1 den, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)